FENISTIL EMULSION 8 ML ROLL-ON

Fenistil emulsión contiene en su composición dimetindeno maleato, un principio activo indicado contra el pico asociado a reacciones cutáneas como urticaria, picaduras de insectos y animales marinos y quemaduras pequeñas.

Fenistil emulsión es apto para adultos y bebes a partir de 1 mes. Su uso es muy sencillo: su dispositivo roll-on permite una aplicación fácil y muy cómoda, solo hay que aplicar el dispositivo en la zona de la picadura y masajear con el roll-on . No hay que aplicar este medicamento sobre heridas abiertas.

En mujeres embarazadas no se recomienda aplicar este medicamento en áreas extensas de la piel. Las mujeres en período de lactancia deben evitar su aplicación en el área de los pezones.

Los efectos secundarios más comunes son: sequedad de piel, sensación de ardor en la piel, erupción y picor.

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ACCI Y MECANISMO

- [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. El dimetindeno, derivado del fenindeno, es un Antagonista competitivo de los receptores H1 de la histamina. Presenta una gran afinidad por dichos receptores. Reduce considerablemente la hiperpermeabilidad capilar asociada a las reacciones de hipersensibilidad inmediata. Es efectivo frente al prurito de diversa etiolog y alivia ridamente el picor y la irritaci. La forma farmactica en emulsi presenta tambi propiedades refrescantes, suavizantes y emolientes.


CONSEJOS AL PACIENTE

- Evitar la exposici prolongada al sol de zonas cuteas tratadas.
- Evitar poner en contacto con ojos, boca, oo u otras mucosas.
- Si los stomas empeoran o persisten m de 7 ds, suspender el tratamiento y consultar al mico.


CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamicos, por lo que no se recomienda emplear ning antihistamico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo.


EMBARAZO

- Se desconoce si el dimetindeno puede absorberse por v tica. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que el uso de este medicamento so se acepta si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos y siempre y cuando no existan alternativas terapticas m seguras.


FARMACOCINICA

- Penetra ridamente en la piel y ejerce su efecto antihistamico en pocos minutos. Tras la aplicaci tica en voluntarios sanos, la disponibilidad sistica del dimetindeno es inferior al 10% de la dosis aplicada.


INDICACIONES

-Alivio del [PRURITO] asociado con [DERMATOSIS], [URTICARIA], [PICADURAS DE INSECTOS] y de animales marinos, peques [QUEMADURAS SOLARES] y peques [QUEMADURAS] superficiales.



INTERACCIONES

- Podr potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad.


LACTANCIA

- Se desconoce si el dimetindeno por v tica se absorbe en cantidad suficiente para excretarse por la leche materna, ni se conocen sus posibles efectos adversos sobre el lactante.


NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

- Aplicar una fina capa sobre la zona a tratar (piel intacta) y masajear suavemente.
- No tapar con vendajes oclusivos.
- No aplicar en zonas extensas de la piel.



POSOLOG

- Uso cuteo. Aplicar una fina capa del producto 2-4 veces al d.



PRECAUCIONES

- Evitar su aplicaci sobre la piel erosionada, sangrante, con [AMPOLLAS], [HERIDAS] o exudados, ya que podr existir una absorci percutea producidose efectos sisticos.- El dimetindeno podr dar lugar a [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD], por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.- [PORFIRIA]. Los antihistamicos H1 se han asociado con la aparici de brotes porficos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.


PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener cloruro de benzalconio puede ser irritante y provocar reacciones en la piel.



REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios del dimetindeno suelen ser leves y transitorios, siendo m frecuentes durante los primeros ds de tratamiento. Existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los stomas, afectando sobre todo a nis peques y ancianos. Las reacciones adversas m comunes son:* Algicas/dermatolicas. En raras ocasiones, puede aparecer sequedad, erupci cutea, escozor o picor de la piel. Rara vez pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administraci tica. Tambi pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposici intensa a la luz solar, con [DERMATITIS DE CONTACTO], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].


REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener butil hidroxitolueno como excipiente puede producir reacciones locales en la piel, tales como [DERMATITIS DE CONTACTO], [IRRITACION OCULAR] o [IRRITACION CUTANEA] en membranas mucosas.



SOBREDOSIS

- Stomas: la ingesti accidental de una cantidad considerable, puede conducir a la aparici de algunos de los stomas de sobredosis de antihistamicos-H1 y que son: depresi del SNC con somnolencia (principalmente en adultos), estimulaci del SNC y efectos antimuscaricos (especialmente en nis), incluyendo excitabilidad, ataxia, alucinaciones, espasmos ticoclicos, midriasis, boca seca, rubor en la cara, retenci urinaria y fiebre. Tambi puede aparecer hipotensi y colapso cardio-respiratorio. - Tratamiento: no existe un antoto especico para la sobredosis con antihistamicos; debe llevarse a cabo la reanimaci de emergencia usual, incluyendo carb activado, laxantes salinos y medidas de soporte cardio-respiratorias en los casos en los que sea necesario. No deben administrarse estimulantes. Pueden utilizarse vasopresores para tratar la hipotensi.


COMPOSICI

DIMETINDENO (TOPICO): 1 MILIGRAMOS - MALEATO
BUTIL HIDROXITOLUENO (E-321) (EXCIPIENTE: 0
BENZALCONIO, CLORURO (EXCIPIENTE): 0
PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0
FENISTIL
881581

Ficha informativa

Presentacion Mililitros