ARKOPHARMA ARKOCÁPSULAS AMAPOLA CALIFORNIA 50 CAPSULAS

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ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Se aconseja evaluar periódicamente la presión intraocular en pacientes con glaucoma.

ANCIANOS

Aunque no se han descrito problemas específicos en ancianos, se aconseja utilizar con mucha precaución plantas sedantes como la amapola de California, ya que la somnolencia que estas provocan podría ocasionar caídas, con el consiguiente riesgo de fractura.

COMPOSICIÓN

Por cápsulas: 240 mg de partes aéreas floridas criomolidas de

Eschscholtzia californica Chamisso (Amapola de California).

CONSEJOS AL PACIENTE

- Las mujeres embarazadas no deben emplear amapola de California.- Si tras un mes de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se aconseja consultar al médico y/o farmacéutico.- Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento.- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.- El insomnio en niños debe tratarse únicamente bajo prescripción médica.- Los pacientes con glaucoma deberán revisar periódicamente la presión intraocular.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la amapola de California.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

Puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La alocriptopina presente en la amapola de California presenta efectos oxitócicos, por lo que podría dar lugar a abortos espontáneos. Se recomienda evitar la utilización de amapola de California durante el embarazo.

INDICACIONES

- Tratamiento paliativo de los síntomas moderados de [ESTRES] mental, como [NERVIOSISMO] e [IRRITABILIDAD], y como ayuda para dormir en [INSOMNIO].Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

INTERACCIONES

- Alcohol. El alcohol podría potenciar los efectos sedantes de la amapola de California. Como recomendación general, se aconseja evitar el consumo de bebidas alcohólicas en personas tratadas con sustancias sedantes.- Hipnóticos. La amapola de California podría potenciar los efectos de otros fármacos hipnosedantes, como las benzodiazepinas, los analgésicos opioides o los antihistamínicos H1.

LACTANCIA

Se desconoce si los componentes de la amapola de California se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto pudiera tener para el lactante. Se aconseja suspender la lactancia materna o evitar la utilización de amapola de California durante la lactancia. En caso de emplearse, se aconseja vigilar al niño, y si presentase un exceso de somnolencia, sería aconsejable suspender el tratamiento.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización. Por regla general, se debe tener presente que el insomnio en niños es un síntoma que debe ser siempre evaluado por un médico antes de iniciar un tratamiento, pues podría ser el síntoma de una enfermedad más grave.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua.

POSOLOGÍA

DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral: * Estrés: 2 cápsulas con el desayuno y 2 con la cena.* Insomnio: 2 cápsulas con la cena y 2 antes de acostarse.En caso necesario podría aumentarse la dosis hasta un máximo de 6 cápsulas diarias.Si los síntomas continúan o empeoran después de un mes de utilización de la amapola de California, se aconseja consultar al médico o farmacéutico.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

PRECAUCIONES

- [GLAUCOMA]. En ensayos in vitro se ha observado cierto efecto inhibidor de la monoaminooxidasa. Aunque se desconoce si estos efectos son extrapolables a seres humanos, se recomienda extremar las precauciones en pacientes con glaucoma, ya que se podría aumentar la presión ocular. En estos pacientes es aconsejable una revisión más frecuente de la presión intraocular. Ante cualquier aumento inesperado de la misma, se recomienda suspender el tratamiento hasta que se aclare la causa.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito reacciones adversas a las dosis recomendadas.

SOBREDOSIS

Síntomas: No se dispone de experiencia clínica en sobredosis con amapola de California.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.


COMPOSICIÓN

AMAPOLA DE CALIFORNIA: 240 MILIGRAMOS - SUMIDAD FLORIDA

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