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REGAXIDIL 50 MG/ML SOLUCIÓN CUTANEA 2 FRASCOS 60

Regaxidil 50 Mg/ml Solución Cutánea 2 Frascos de 60 Mililitros

652437

Estimula el crecimiento del cabello.

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Regaxidil solución cutánea frasco es un medicamento indicado para estimular el crecimiento del cabello en personas que sufren alopecia androgénica con pérdida moderada de cabello. La alopecia androgénica es el tipo más común de calvicie. Afecta sobre todo a hombres, pero también a mujeres. La causa de la alopecia suele ser genética, pero el estrés y dietas desequilibradas también pueden favorecer su aparición.

Regaxidil solución cutánea frasco contiene en su composición minoxidil, el principio activo de este medicamento. El minoxidil estimula el crecimiento del cabello.

La dosis y el modo de empleo de Regaxidil solución cutánea frasco son los indicados a continuación:

  • La dosis diaria recomendada es de 1 ml cada 12 horas.
  • Cada ml corresponde a 10 pulverizaciones. Así pues, realizar 10 pulverizaciones cada 12 horas. También puede dosificarse con la jeringa dosificadora.
  • No realizar más de 20 pulverizaciones al día o utilizar más de 2 ml al día.
  • Lavarse las manos antes de cada aplicación. El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos antes de aplicar el producto. Extender el producto con la yema de los dedos sobre la zona a tratar, empezando por el centro. Lavarse las manos con abundante agua para evitar el crecimiento de pelo en zonas no deseadas, especialmente si es mujer.
  • No aplicar en otras zonas del cuerpo, ya que podría crecer pelo.
  • El pelo puede no aparecer hasta después de 4 meses de uso de este medicamento.
  • Consulte con su médico si después de 30 días no mejora o empeora.

Los menores de 18 años, las personas mayores de 65 años y las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben usar este medicamento. Las mujeres tampoco deben utilizarlo porque puede producir un exceso de crecimiento de pelo en otras zonas corporales.

Los efectos secundarios más frecuentes que puede producir Regaxidil solución cutánea frasco son: picor, irritación, enrojecimiento, sequedad, descamación de la piel y crecimiento exagerado de pelo en la piel.

Puede comprar Regaxidil solución cutánea frasco en nuestra farmacia online, indicado para estimular el crecimiento del cabello en personas que sufren alopecia androgénica.

Para más información puede consultar el prospecto de Regaxidil solución cutánea frasco.  

 

ACCI Y MECANISMO

- [ANTIALOPECICO] con acci vasodilatadora.

- El mecanismo de acci por el que minoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud; se ha planteado una posible alteraci del metabolismo androgico en el cuero cabelludo, o tambi un efecto vasodilatador que puede aumentar la microcirculaci alrededor del folulo piloso.

Aplicado localmente, el minoxidilo estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el nero de folulos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresi de la alopecia androgica en determinados pacientes.

Dicha estimulaci se produce despu de 4 o m meses de tratamiento, y es de intensidad variable entre pacientes. Despu de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas. Sin embargo, la suspensi del tratamiento detiene el crecimiento del cabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia pretratamiento.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Previamente a su aplicaci sernecesaria la realizaci de una historia clica y una exploraci fica completa.

- No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorci y de efectos adversos sisticos.

- Existe la posibilidad de que se produzca una peque absorci local a trav del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorizaci regular de la tensi arterial y de la frecuencia cardca, al mes de iniciado el tratamiento y cada 6 meses con posterioridad.

- Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritaci y sequedad de la piel.

- Se aconseja consultar al dermatogo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentraci al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentraci al 2% o a los 4 meses con la concentraci al 5%.

- El tratamiento con minoxidilo tico no estindicado cuando no hay antecedentes familiares de pdida del cabello, o si la pdida del cabello es repentina (alopecia areata) y/o irregular (p. ej., alopecia cicatricial), si la pdida del cabello se asocia al embarazo, al parto o a enfermedades graves (p. ej., disfunci tiroidea, lupus, pdida de secciones del cabello asociada a la inflamaci del cuero cabelludo u otras), o bien si la raz de la caa del cabello es desconocida.

- Algunos pacientes han experimentado cambios en el color y/o textura del cabello con el uso de minoxidilo tico.

- Se puede producir un incremento en la caa del cabello debido a la acci de minoxidilo, que produce inicialmente un cambio de fase de descanso telena de los cabellos a fase de crecimiento anena (caa de los cabellos viejos mientras los nuevos crecen en su lugar). Este incremento temporal en la caa ocurre generalmente entre 2 y 6 semanas despu de iniciar el tratamiento y disminuye en un par de semanas (primer signo del efecto de minoxidil). Si la caa del cabello persiste los pacientes deber interrumpir el tratamiento y consultar a su mico.

ANCIANOS

No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tico en pacientes mayores de 65 as, por lo que se desconoce si estos responden de manera diferente al fmaco, y no se recomienda su empleo en este grupo de edad.

CONSEJOS AL PACIENTE

- En el caso de cualquier problema cardco, incluso en el pasado, es necesario consultar con el mico antes de usar minoxidil por primera vez. Igualmente, informe a su mico y/o farmactico si aparecen efectos sisticos como latidos de coraz acelerados o palpitaciones; aumento rido e inexplicado de peso; hinchaz de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visi borrosa; dolor torico, de manos u hombros o irritaci del cuero cabelludo o alguna otra reacci que usted sospeche pueda deberse a la aplicaci de este medicamento. En esos casos, interrumpa el tratamiento.

- Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingesti o inhalaci.

- Para la aplicaci correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

- Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yemas de los dedos, extender el producto en el ea a tratar.

- Se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y despu de la aplicaci. Se debe tener especial cuidado de lavarse las manos despu de la aplicaci, especialmente en el caso de mujeres, ya que existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares del cuerpo.

- No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

- Se deberrespetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensi de la alopecia. Un uso superior a la dosis recomendada o la aplicaci con mayor frecuencia no mejora el resultado.

- Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo.

- Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estad inicial de alopecia en 3-4 meses.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCI

De acuerdo con el perfil farmacodinico y general de seguridad de minoxidil cuando se administra por v tica, es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar muinas.

EMBARAZO

Categor C de la FDA.

Seguridad en animales: los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. icamente se ha demostrado un riesgo para el feto con niveles de exposici muy altos (en comparaci con los destinados a la exposici humana).

Seguridad en humanos: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Por la falta de disponibilidad de datos clicos sobre la exposici de mujeres embarazadas a minoxidil tico, se puede considerar que, aunque de forma remota, es posible un riesgo de da fetal en humanos. As no se recomienda el uso de minoxidil durante el embarazo, y se deber utilizar icamente si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

FARMACOCINICA

V tica.

- Absorci:ligera absorci (biodisponibilidad 1,4-1,7%). Tras la aplicaci de 1 ml, la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg (20 mg/ml) y 0,85 mg (50 mg/ml).

Por encima de dosis comprendidas entre 2,4-5,4 mg/d se podr prever alg efecto sistico. Esta dosis podr alcanzarse si se realizase una aplicaci de minoxidil 5% en toda la superficie del cuero cabelludo sin limitarse a la placa alopica. Se ha observado que la dosis m peque de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinicos clicamente significativos, en pacientes con hipertensi leve a moderada, es de 6,86 mg.

Los resultados de los estudios farmacocinicos indican que los tres factores m importantes en relaci con el aumento de la absorci del minoxidil en la piel son los siguientes:

- aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

- aumento de la frecuencia de aplicaci.

- reducci de la funci barrera del estrato cneo de la epidermis.

Las concentraciones sicas de minoxidil tras la aplicaci tica dependen de la velocidad de absorci percutea. No se ha determinado la influencia de trastornos dermatolicos concomitantes en la absorci de minoxidil.

Tras una aplicaci de minoxidil por v cutea, la absorci del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposici a rayos ultravioleta, la aplicaci simultea de un producto hidratante, la oclusi (utilizaci de cabello postizo), la evaporaci del disolvente (utilizaci de un secador) o la superficie de la zona de aplicaci.

- Metabolismo: No se conoce bien la biotransformaci del minoxidil absorbido tras la aplicaci tica. Se cree que aproximadamente el 60% del minoxidil absorbido es metabolizado a minoxidil glucurido, principalmente en el hado.

- Eliminaci: El minoxidil y sus metabolitos son dializables; su eliminaci es bicamente urinaria. Cuando se interrumpe la aplicaci tica, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 ds.

INDICACIONES

- [ALOPECIA ANDROGENICA].

Tratamiento de la alopecia androgenica (caa del cabello) de intensidad moderada en hombres.

INTERACCIONES

- Tretinoa: incrementa la absorci percutea de minoxidil como resultado de un aumento de la permeabilidad del estrato cneo.

- Dipropionato de betametasona: aumenta las concentraciones de minoxidil en los tejidos locales y disminuye la absorci sistica de minoxidil.

- Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensi ortostica en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores perificos y fmacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

En general, no deberaplicarse minoxidil concomitantemente en la misma zona con otros productos ticos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas, por el riesgo deabsorci incrementada.

LACTANCIA

El minoxidil absorbido se excreta sistemicamente en la leche materna.

Por tanto, el minoxidil v tica se deber utilizar icamente durante la lactancia si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el lactante.

NIS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de minoxidilo administrado por v cutea en nis y adolescentes < 18 as, por lo que se recomienda evitar su utilizaci en este grupo de edad.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Utilizaci de la bomba dosificadora

- Con anterioridad a la aplicaci del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo est totalmente secos. Lavar bien las manos antes y despu de aplicar la soluci.

- Quitar la tapa del frasco y desenroscar el tap que cierra.

- Adaptar enroscando la bomba dosificadora al frasco.

- Para la aplicaci: dirigir la bomba hacia el centro de la zona a tratar. Pulsar una sola vez y extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona a tratar, partiendo del centro de la misma. Repetir la operaci 6 veces con la finalidad de aplicar una dosis total de 1 ml.

- No aplique el producto en otras partes del cuerpo, y evite la inhalaci del producto durante su aplicaci.

-Algunas presentaciones con bomba dosificadora presentan tambi una cula y boquilla para una administraci m localizada, en zonas menos extensas del cuero cabelludo.

Tratamiento de superficies amplias del cuero cabelludo: se utilizarel aplicador con bomba pulverizadora y dosificadora.
a) Quitar el capuch transparente m externo.
b) Retirar y desechar el tap interior.
c) Colocar el pulverizador dentro del frasco y enroscarlo firmemente. Quitar el peque capuch transparente.
d) Dirigir el orificio de salida del pulverizador hacia el centro de la zona a tratar. Pulsar una sola vez y extender la soluci por toda la zona con la punta de los dedos. Efectuar 5 pulsaciones m (total 6) repitiendo cada vez la misma operaci. Tras las 6 pulsaciones se habraplicado la dosis de 1 ml.
e) Despu de utilizar el frasco, vuelva a taparlo con el capuch transparente externo.

Tratamiento de peques superficies o por debajo del cabello: se utilizarel aplicador con cula y boquilla.
a) Quitar el capuch transparente m externo.
b) Retirar y desechar el tap interior.
c) Colocar el pulverizador dentro del frasco y enroscarlo firmemente. Quitar el peque capuch transparente.
d) Tirar hacia arriba para retirar la cabeza del pulverizador.
e) Insertar la boquilla de la cula en el extremo sin cabeza del pulverizador y presionar firmemente.
f) Dirigir la cula hacia el centro de la superficie a tratar o bajo los cabellos, pulsar una sola vez y extender la soluci con la punta de los dedos. Efectuar 5 pulsaciones m (total 6), repitiendo cada vez la misma operaci. Tras las 6 pulsaciones se habraplicado la dosis de 1 ml.

POSOLOG

Tico cuteo.

- Adultos: 1 ml/12 horas (lo que se corresponde con 10 pulverizaciones 2 veces al d), aplicada en el cuero cabelludo empezando por el centro de la zona a tratar. Se deberrespetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensi de la alopecia.

1 ml equivale a 10 pulverizaciones de la bomba dosificadora.

Dosis mima diaria: 2 ml.

PRECAUCIONES

- Dermatosis del cuero cabelludo: En pacientes con dermatosis o lesiones cuteas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorci percutea del principio activo, por lo que deberasegurarse que tas no existen antes de su aplicaci.

- Aunque los estudios realizados con minoxidil tico no han demostrado una absorci sistica importante, existe la posibilidad de que se produzca una peque absorci local a trav del cuero cabelludo, por lo que se recomienda una monitorizaci regular de la tensi arterial y de la frecuencia cardiaca en pacientes que presenten alg problema cardco o cardiovascular como: riesgo potencial de[HIPERTENSION ARTERIAL], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

- No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen seg cada intervalo de frecuencia, considerdose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Las reacciones adversas m frecuentes son las alteraciones dermatolicas de carter leve en la zona de aplicaci, tales como: descamaci, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol).

Pero podrn llegarse a observar el resto de las siguientes reacciones adversas:

- Cardiovasculares: poco frecuentes [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminuci del pulso.

- Neurolicas/psicolicas: poco frecuentes[CEFALEA], [PARESTESIA]; muy raras[MAREO], [DISGEUSIA]; frecuencia desconocida [DEPRESION].

- Respiratorias:frecuentes [DISNEA]; poco frecuentes [SINUSITIS], [RINITIS].

- Dematolicas/hipersensibilidad:frecuentes [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS DE CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA];poco frecuentes[ALOPECIA](especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]; muy raras [ACNE]; frecuencia desconocida [ANGIOEDEMA].

- Genitourinarias: [DISFUNCION ERECTIL].

- Algicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [RINITIS], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [ERITEMA] generalizado oedema facial.

- Osteomusculares: frecuencia desconocida [DOLOR OSTEOMUSCULAR].

- Oftalmolicas:poco frecuentes[LAGRIMEO], visi alterada, alteraciones de la visi.

- icas: poco frecuentes[OTITIS], especialmente [OTITIS EXTERNA].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].

SOBREDOSIS

No existe evidencia de que, al aplicarlo por v cutea, se absorba minoxidil en suficiente cantidad como para provocar efectos sisticos. Por tanto, cuando se utiliza siguiendo las indicaciones, es poco probable que se produzca una sobredosis. Pero si se aplica este producto en una zona en la que la integridad de la barrera epidmica estcomprometida (debido a un traumatismo, inflamaci o enfermedad cutea), existe la posibilidad de que se produzca un efecto sistico de sobredosis.

- Stomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicaci tica producirun aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatolicas, especialmente prurito, sequedad, irritaci cutea y eczema. Asimismo, la absorci sistica sermayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sisticos, sobre todo cardcos, debido a la acci vasodilatadora del minoxidil (5 ml de soluci al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis mima utilizada por v oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensi arterial).

Entre los signos y stomas de la sobredosis, consecuencia de la rida y casi completa absorci del principio activo a nivel del tracto gastrointestinal, est: hipotensi, taquicardia, retenci hidrosalina con aparici de edemas, derrame pleural o fallo cardco congestivo.

- Tratamiento: El tratamiento del cuadro de sobredosis desarrollado por ingesti accidental debe ser sintomico y de soporte, y puede requerir el empleo de diuricos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpico para la taquicardia y cloruro sico en soluci isotica intravenosa para la hipotensi. Los simpaticomimicos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulaci cardca que producen.


COMPOSICI

MINOXIDILO (TOPICO): 50 MILIGRAMOS
PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0

MEDICAMENTOS
652437

Ficha técnica

Presentacion Mililitros
60