NIQUITIN 1,5MG 20 COMPRIMIDOS PARA CHUPAR MENTA

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NiQuitin comprimidos para chupar menta es un medicamento indicado para dejar de fumar. Dejar de fumar es un paso fundamental para la mejora de la salud, pero no es fácil hacerlo, ya que el síndrome de abstinencia es difícil de superar. El síndrome de abstinencia se presenta con ansiedad, irritabilidad, agresividad, inquietud, depresión, aumento de apetito y ganancia de peso. El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito.

En la composición de NiQuitin comprimidos para chupar menta se encuentra nicotina terapéutica. Esta nicotina alivia los síntomas de abstinencia a la nicotina porque sustituye parte de la nicotina que llevan los cigarrillos. Este medicamento tiene menos riesgo para la salud que el tabaco porque no contiene alquitrán ni otras sustancias tóxicas que el tabaco sí contiene.

El modo de empleo y la dosis recomendados para NiQuitin comprimidos para chupar menta son los siguientes:

  • Los comprimidos no deben tragarse enteros ni masticarlos. Hay que introducirlos en la boca, chuparlos y moverlos de vez en cuando de un lado a otro de la boca, hasta que se hayan disuelto completamente. Suelen tardar unos 10 minutos.
  • Empezar usando 1 comprimido cada vez que sienta necesidad de fumar, no tomando nunca más de 15 comprimidos al día. Continuar así hasta un máximo de 6 semanas. Entonces hay que empezar a reducir progresivamente el consumo diario de comprimidos para chupar hasta no tomar ninguno.
  • Consulte con su médico si no es capaz de dejar de fumar después de 9 meses de tratamiento.

Los menores de 18 años y las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben usar este medicamento sin haberlo consultado antes con su médico.

Los efectos secundarios que puede ocasionar NiQuitin comprimidos para chupar menta con más frecuencia son: mareos, dolor de cabeza, trastornos del sueño, tos, síntomas parecidos al resfriado, depresión, irritabilidad, ansiedad, inquietud, aumento del apetito e insomnio, entre otros.

Puede comprar NiQuitin comprimidos para chupar menta en nuestra farmacia online, indicado para dejar de fumar.

Para más información puede consultar el prospecto de NiQuitin comprimidos para chupar menta.

 

ACCI Y MECANISMO

- [ANTITABAQUISMO], [GANGLIOPLEJICO]. La nicotina es un agonista de receptores colingicos nicoticos, situados fundamentalmente en los ganglios autonicos, mula adrenal, placa neuromuscular y sistema nervioso central. Los efectos de la nicotina sobre el organismo son mtiples y variados, y dependen de la dosis administrada y del tono vegetativo de la persona.

La nicotina es adem la responsable de la dependencia al tabaco en fumadores, posiblemente por dos mecanismos. A baja dosis parece presentar un efecto estimulante en el ctex a trav del locus ceruleus, con incremento del estado cognitivo y de alerta. A dosis superiores parece dar lugar a un "efecto de recompensa" originado en el sistema lbico.

La interrupci brusca del tabaco tras un perdo prolongado de uso, da lugar a un sdrome de abstinencia caractertico, que incluye stomas como disforia, insomnio, irritabilidad, enfado, ansiedad, dificultad de concentraci, agitaci, bradicardia y aumento del apetito con incremento de peso. Tambi se aprecia ansia por la nicotina.

La administraci de nicotina mediante parches o chicles ejerce unos efectos similares a la obtenida del tabaco, y proporciona, a quienes deseen dejar el hito de fumar, la cantidad de nicotina suficiente para reducir la aparici de los stomas de abstinencia. La dosis de nicotina se reduce progresivamente, hasta que el organismo puede prescindir de ella.

ANCIANOS

No se han realizado estudios farmacocinicos especicos en ancianos, pero los efectos adversos y la tasa de recaa en pacientes mayores de 60 as es similar que en jenes. No obstante, en estos pacientes suele ser m frecuente la presencia de cardiopats, y se ha descrito un ligero incremento de la incidencia de astenia, dolores corporales y mareos.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Se aconseja reducir las dosis progresivamente, para evitar una recaa.

- Los preparados a base de nicotina pueden producir dependencia.

- Se aconseja notificar al mico cualquier stoma de sobredosis como nseas, vitos, diarrea, mareos, debilidad o palpitaciones.

- Si aparece dolor torico, se recomienda suspender el tratamiento y acudir al mico.

- No se debe fumar durante el tratamiento, ni combinar chicles o comprimidos con parches.

- Si se administra nicotina en mujeres lactantes, se deberhacerlo al menos dos horas antes de amamantar al ni.

- No se recomiendan perdos de tratamiento mayores de 6 meses.

- El medicamento no debe dejarse donde pueda ser usado incorrectamente, manipulado o ingerido por nis, pues puede producir toxicidad severa que puede llegar a ser mortal.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- No fumadores o fumadores ocasionales.

EMBARAZO

Categor D de la FDA. En estudios con monas, la administraci de un bolus de 2 mg/kg de nicotina intravenosa ha dado lugar a acidosis, hipoxia, hipercapnia e hipotensi del feto. El flujo sangueo uterino fue reducido un 30% al administrar una infusi de 0.1 g/kg/minuto.

El tabaquismo durante el timo trimestre en la mujer embarazada puede causar da fetal, como retraso en el crecimiento, riesgo de aborto esponteo y aumento de la mortalidad perinatal, aunque su potencial teratogico no ha sido claramente establecido. Se ha podido comprobar que el tabaco tambi puede reducir los movimientos respiratorios fetales. Estos efectos se han visto tambi con los chicles de nicotina.

Por lo tanto, se debe aconsejar a la embarazada que abandone por completo el hito de fumar antes del tercer trimestre del embarazo. Debido al riesgo inherente que presenta tambi la administraci de terapia sustitutiva de nicotina, se aconseja que antes de iniciar este tratamiento se recurra a programas educacionales y comportamentales.

No obstante, en embarazadas muy dependientes puede ser necesario recurrir a la terapia sustitutiva con nicotina. Esta terapia presenta menores riesgos que el tabaquismo, ya que las concentraciones plasmicas de nicotina alcanzadas son menores y adem no existe exposici a los hidrocarburos policlicos y al monido de carbono.

El abandono del tabaco, con o sin terapia sustitutiva de nicotina, no debe ser emprendido individualmente por la paciente, sino como parte de un programa para dejar de fumar supervisado micamente.

En el tercer trimestre, la nicotina presenta efectos hemodinicos, como cambios en el ritmo cardco fetal, que pueden afectar al feto cerca del parto. Por lo tanto, despu del sexto mes de embarazo la nicotina so debe usarse en embarazadas fumadoras que no hayan conseguido dejar de fumar en el tercer trimestre, y siempre bajo supervisi mica.

FARMACOCINICA

V oral, transdmica, nasal:

- Absorci:

INDICACIONES

- [DEPENDENCIA AL TABACO]. Tratamiento coadyuvante en programas de deshabituaci tabuica, con el objetivo de aliviar los stomas del sdrome de abstinencia a la nicotina.

Aunque estos productos mimetizan los efectos del tabaco, no deben ser nunca empleados como sustitutos del tabaco.

INTERACCIONES

El humo del tabaco parece comportarse como un agente inductor enzimico, debido probablemente a los hidrocarburos aromicos policlicos del humo, generados durante la combusti parcial de la fibra vegetal, y quiz a la nicotina. Al inducir el metabolismo, fundamentalmente la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450, se puede producir una disminuci de los efectos farmacolicos. De igual manera, al suspender el hito de fumar, las concentraciones plasmicas de fmacos que se metabolicen por esta ruta pueden incrementarse, por lo que en ocasiones podrn aparecer efectos ticos. Puede ser por lo tanto necesario reajustar la posolog de fmacos como anticoagulantes orales, benzodiazepinas que se metabolicen en el hado, cafea, clorpromazina, dextropropoxifeno, estrenos, fenacetina, fenazona, flecainida, flufenazina, haloperidol, imipramina, lidocaa, olanzapina, pentazocina, ritonavir o teofilina.

Otros efectos registrados del tabaquismo incluyen respuesta diurica reducida a la furosemida, modificaci del efecto farmacolico del propranolol y tasas de respuesta alteradas en la curaci de ceras con antagonistas H2.

En pacientes fumadores diabicos existe la posibilidad de que se produzca una disminuci del efecto antidiabico de insulina, debido probablemente al aumento de los niveles de catecolaminas, que se oponen a la acci hipoglucemiante, y a la dificultad de la absorci subcutea de insulina por vasoconstricci perifica. Los pacientes fumadores suelen requerir una dosis del 15-30% mayor para controlar sus niveles de glucemia. Al dejar de fumar, suele ser necesario una disminuci de la dosis de insulina.

Estos efectos inductores enzimicos no se han observado cuando se administra nicotina en forma de preparados para la deshabituaci tabuica, por lo que puede ser necesario un reajuste posolico de estos fmacos.

La nicotina podr interaccionar con los siguientes fmacos:

- Agonistas y antagonistas adrengicos. La nicotina estimula la producci adrenal de cortisol y catecolaminas, por lo que puede modificar los efectos de los fmacos adrengicos. De igual manera, la administraci de un fmaco vasoconstrictor como un agonista adrengico, o de un vasodilatador, como un beta-bloqueante, puede alterar la absorci transdmica de la nicotina.

- Bupropi. No se ha estudiado la eficacia y seguridad de la combinaci de bupropi con nicotina. De hecho, la utilizaci de nicotina fue un criterio de exclusi de los primeros ensayos clicos realizados con bupropi. Los fabricantes de este fmaco han descrito un posible aumento del riesgo de sufrir hipertensi, con un 6.1% frente al 2.5% del bupropi so.

Sin embargo, datos clicos limitados indican que la combinaci de bupropi con parches de nicotina podr lograr mejores resultados a la hora de abandonar el hito tabuico. En caso de que se decida combinar los parches de nicotina junto con los comprimidos de bupropi, se recomienda evaluar la presi arterial de forma semanal, ante el riesgo de crisis hipertensiva.

LACTANCIA

La nicotina y sus metabolitos se excretan con la leche, por un tiempo de hasta 2 horas despu del timo cigarrillo. Los niveles alcanzados en leche son 2.9 veces superiores que los del plasma. Hay que tener en cuenta que la cantidad de nicotina presente en la leche materna es menor en usuarias de medicamentos con nicotina que en las fumadoras. La nicotina puede ser absorbida por v oral por el lactante en mayor medida que en el adulto, debido a la inmadurez de los mecanismos hepicos metabicos y la consiguiente reducci del efecto de primer paso.

Se debe recomendar a las pacientes en perdo de lactancia que no deben fumar ni utilizar nicotina para deshabituarse. Sin embargo, en aquellas pacientes con gran dependencia que no hayan conseguido dejar de fumar, se debe evaluar el riesgo para el lactante al utilizar nicotina, y compararlo con el de la exposici al tabaco.

Si se sigue la terapia sustitutiva, se recomienda emplear so los chicles o los comprimidos, y administrarlos despu de haber amamantado al beb Deber transcurrir al menos otras dos horas antes de volver a amamantar al ni.

Una embarazada nunca deber iniciar un programa de deshabituaci tabuica con nicotina sin consultselo al mico.

NIS

No estrecomendado en nis menores de 12 as debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.En adolescentes entre 12 y 17 as se permite su uso bajo el consejo de un profesional sanitario.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

El paciente deberdejar de fumar completamente durante el tratamiento con nicotina, debido al riesgo de reacciones adversas a la nicotina por los mayores niveles de nicotina en plasma. No se aconseja combinar en el tratamiento los parches con los chicles o comprimidos.

POSOLOG

- Adultos, oral:

PRECAUCIONES

- [INSUFICIENCIA RENAL]. La nicotina y sus metabolitos se eliminan por orina, por lo que una disminuci de la funcionalidad renal podr conllevar a su acumulaci. Debido a que los metabolitos tambi son activos, se podrn producir reacciones adversas. No se han descrito diferencias significativas en la incidencia de reacciones adversas en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr entre 30-90 ml/minuto), pero se recomienda vigilar estrechamente a estos pacientes. En pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr menor a 30 ml/minuto) no se ha evaluado la seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso (Vse Contraindicaciones).

- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La nicotina se metaboliza extensamente en el hado, por lo que en caso de insuficiencia hepica podr producirse una acumulaci de la misma. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepica leve o moderada, vigilando la posible aparici de reacciones adversas. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepica severa, por lo que no se recomienda su utilizaci (Vse Contraindicaciones).

- [CARDIOPATIA]. La nicotina presenta efectos estimulantes cardiacos y vasoconstrictores, por lo que puede empeorar cuadros cardiovasculares. Ocasionalmente se han descrito casos de reacciones adversas cardiovasculares con la nicotina. Sin embargo, parece ser que la administraci de nicotina por v oral o transdmica no parece estar relacionada con un riesgo especialmente significativo de sufrir un cuadro cardiovascular. Se debe recomendar a los pacientes con cardiopats que dejen de fumar, a ser posible, sin terapia sustitutiva de nicotina. No obstante, si esto no fuera posible, se recomienda evaluar adecuadamente la necesidad del tratamiento, estudiando los beneficios y riesgos, y extremar las precauciones en pacientes con [INSUFICIENCIA CARDIACA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA] como [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO] reciente o [ANGINA DE PECHO], [ARRITMIA CARDIACA], [ICTUS] y enfermedades vasoespticas como [TROMBOANGEITIS OBLITERANTE], [ANGINA DE PRINZMETAL] o [SINDROME DE RAYNAUD]. De igual manera se recomienda tener especial precauci en caso de pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL], ya que la nicotina podr aumentar la presi. En el caso de que el paciente experimente un empeoramiento de cualquiera de estos stomas se aconseja suspender el tratamiento (Vse Contraindicaciones).

- [FEOCROMOCITOMA], [HIPERTIROIDISMO] o cualquier cuadro que pueda ser empeorado por las catecolaminas, como la [DIABETES MELLITUS TIPO 1]. La nicotina estimula la producci y liberaci de catecolaminas en la mula suprarrenal. Esto puede dar lugar a un empeoramiento de los stomas como el feocromocitoma, el hipertiroidismo, o la diabetes. En general, la administraci de nicotina presenta menos riesgos que el continuar fumando, pero se recomienda evaluar previamente la relaci beneficio-riesgo en estos pacientes.

- [ULCERA PEPTICA] y otros procesos inflamatorios del estago, como [GASTRITIS]. La nicotina retrasa la curaci de ulceraciones gastroduodenales, por lo que se recomienda emplearla en estos pacientes so si los beneficios superan a los posibles riesgos.

- Dependencia. Cualquier preparado con nicotina presenta un riesgo de producir dependencia, aunque debido a los menores niveles plasmicos alcanzados, es menos probable que con el propio tabaco. No obstante, la retirada brusca del tratamiento puede dar lugar a un sdrome de abstinencia similar al que se produce cuando se deja de fumar. Por este motivo, se recomienda suspender gradualmente la administraci de la nicotina, y no suspender el tratamiento hasta que se tenga la seguridad relativa de que no se va a producir un sdrome de abstinencia.

- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Precauci en pacientes susceptibles de desarrollar [ANGIOEDEMA] o [URTICARIA].

REACCIONES ADVERSAS

Este medicamento puede causar reacciones adversas que est relacionados con los efectos farmacolicos de la nicotina o con los efectos de abstinencia relacionados con el abandono del hito de fumar. Ciertos stomas notificados como depresi, irritabilidad, nerviosismo, inquietud, mal humor, ansiedad, somnolencia, pdida de concentraci, insomnio y alteraciones del sue pueden estar relacionadas con el sdrome de abstinencia asociado con el abandono del hito de fumar.

Las reacciones adversas m frecuentes de los parches son las que tienen lugar en el lugar de aplicaci, incluyendo erupci transitoria, picor, sensaci de quemaz, hormigeo, insensibilidad, hinchaz, dolor y urticaria. La mayor de estas reacciones ticas son menores y se solucionan ridamemente retirando el parche. Se ha notificado dolor o sensaci de pesadez en las extremidades o en el ea alrededor de dde se aplica el parche (por ejemplo en el torax). Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto y reacciones algicas. En el caso de reacciones locales severas o persistentes en el lugar de aplicaci (por ejemplo, eritema severo, prurito o edema) o reacciones generalizadas en la piel (por ejemplo, urticaria, o erupci cutea generalizada), los pacientes deben suspender la utilizaci de los parches y consultar al mico. La dosis de este medicamento debe reducirse o discontinuarse si hay un aumento clicamente significativo en los efectos cardiovasculares u otros efectos atribuidos a la nicotina.

Las reacciones adversas m caracterticas son:

- Digestivas: Es normal (20-40%) que aparezca [DISPEPSIA], [NAUSEAS], [VOMITOS] o [HIPERACIDEZ GASTRICA]. Menos frecuente es la aparici de [SEQUEDAD DE BOCA], [ANOREXIA], [DIARREA], [ESTREMIENTO], [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA] o [HIPO].

Los chicles pueden producir adem [HIPERSALIVACION], stomas de inflamaci de la cavidad oral, como [ESTOMATITIS], [GLOSITIS], [PERIODONTITIS], [FARINGITIS], [ESOFAGITIS] y dolor en los mculos de la mandula, debido a su gran viscosidad. Estas reacciones adversas aparecen al principio del tratamiento, y pueden ser reducidas con una correcta administraci de los chicles.

- Neurolicas/psicolicas. Es com (1-25%) que se produzca [MAREO] (3-9%), [CEFALEA] (17-29%), [INSOMNIO] (3-23%), [DISMINUCION DE LA CONCENTRACION] (1-3%) e [IRRITABILIDAD]. En m raras ocasiones (<1%) se han descrito [EUFORIA], [SOMNOLENCIA], [CONFUSION], [DEPRESION], [PARESTESIA] y [CONVULSIONES]. Puede producirse sdrome de [DEPENDENCIA] si la retirada es brusca o prematura.

- Cardiovasculares. Se han descrito casos de [HIPERTENSION ARTERIAL] y [EDEMA]. En ocasiones (1-0.1%) se pueden producir [PALPITACIONES], y m raramente (<0.1%) [ARRITMIA CARDIACA]. Se han descrito algunos casos de [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO], [FIBRILACION AURICULAR] e [ICTUS] en pacientes tratados con parches de nicotina. Sin embargo, no se pudo establecer una relaci de causalidad con la nicotina.

- Respiratorias. Se han descrito algunos casos de [TOS] (3-9%), congesti del pecho y [DISNEA].

La nicotina administrada por v nasal puede dar lugar a fenenos de irritaci local, como [CONGESTION NASAL], [ESTORNUDOS], irritaci de la mucosa, [FARINGITIS], [SINUSITIS], [EPISTAXIS], [CONJUNTIVITIS], [DISGEUSIA] y [PAROSMIA]. Estos efectos aparecen muy frecuentemente (94%) al inicio del tratamiento, pero se reducen con el uso continuado.

- Algicas/dermatolicas. La nicotina puede dar lugar a [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con prurito y eritema, e incluso [ANGIOEDEMA].

Los parches han dado lugar a reacciones locales en determinadas personas, como [ERITEMA] (14-17%), que desaparecia las 24 horas, edema localizado (3-4%), [PRURITO], sensaci de quemaz en la zona de aplicaci (35-47%), [DERMATITIS DE CONTACTO] (2-3%) y [VASCULITIS]. En caso de reacciones adversas graves, como [DERMATITIS] (1-7%) o reacciones dermatolicas generalizadas como eritema o lesiones severas, se recomienda suspender el tratamiento. La administraci de corticoides ticos y/o antihistamicos orales se ha mostrado eficaz para revertir dichos stomas.

- Osteomusculares. Los parches han dado lugar en ocasiones a [MIALGIA] y [DOLOR OSTEOMUSCULAR] (3-9%).

- Generales. Se han descrito algunos casos de [DOLOR TORACICO], [ASTENIA], [DOLOR DE ESPALDA] o [HIPERHIDROSIS].

SOBREDOSIS

Stomas: La nicotina es una sustancia muy tica, y dosis de 0.6-0.9 mg/kg pueden ser letales en seres humanos. Sin embargo, existe gran variabilidad interindividual, ya que los fumadores cricos pueden tolerar dosis mayores que nis y no fumadores, debido al desarrollo de tolerancia. En nis, una dosis de nicotina peque puede resultar peligrosa y dar lugar a stomas graves e incluso fatales, por lo que se recomienda que estos medicamentos est fuera del alcance de los nis y que en caso de sospecha de intoxicaci, se consulte inmediatamente a un mico.

A pesar de la gran toxicidad de la nicotina, existen muy pocos datos disponibles sobre intoxicaciones con ella. La intoxicaci puede producirse si se mastican varios chicles a la vez, se chupan varios comprimidos, se administran varios parches o si se combinan estos dispositivos entre so con tabaco.

En caso de ingesti de la nicotina, el riesgo de sobredosis es bajo, ya que se libera lentamente en peques cantidades, y es inactivada por un efecto de primer paso. Adem, suelen aparecer vitos ridamente, lo que previene la absorci de la nicotina.

En general, la intoxicaci por nicotina da lugar a los mismos stomas que un consumo excesivo de tabaco. No obstante, hay que tener en cuenta que el humo del tabaco contiene otras sustancias ticas como el alquitr y el monido de carbono. Los stomas generales de intoxicaci incluyen nseas, vitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, nerviosismo, irritabilidad, insomnio, mareos, taquicardias y palpitaciones, hipertensi o hipotensi, prolongaci del intervalo QT, palidez, debilidad muscular, sudoraci, exceso de salivaci, quemaz en la garganta, alteraciones en la vista y oo, disnea. En los cuadros m graves, puede presentarse letargia, colapso circulatorio, convulsiones, coma y muerte por parisis respiratoria central o perifica o en ocasiones por insuficiencia cardiaca.

Tratamiento:


COMPOSICI

NICOTINA: 1,5 MILIGRAMOS - RESINATO

 
Data sheet
Presentacion Mililitros30

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