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MUCOSAN GRANULADO 60 MG 20 SOBRES

MUCOSAN 60MG 20 SOBRES POLVO SOLUCIÓN ORAL

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Mucosan sobres solución oral es un medicamento indicado para eliminar el exceso de mucosidad y flemas en los catarros y gripes.

En la composición de Mucosan sobres solución oral encontramos el principio activo ambroxol, un compuesto con actividad mucolítica que fluidifica el moco para facilitar su expulsión.

La dosis y el modo de empleo habitual de Mucosan sobres solución oral se detallan a continuación:

  • Adultos: 1 sobre vada 12 horas, con un máximo de 2 sobres al día. A medida que mejoren los síntomas se puede reducir la dosis a la mitad (1 sobre al día)

  • Adolescentes a partir de 12 años: deben tomar 1 sobre al día.

  • Durante el tratamiento se recomienda mucho beber abundante agua durante todo el día.

  • Si después de 5 días de tratamiento los síntomas no mejoran, debe consultar con su médico.

  • Este medicamento no está indicado en niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Los efectos secundarios más frecuentes de Mucosan sobres solución oral son: náuseas, vómitos, diarrea, dolor en el abdomen o indigestión.

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ACCI Y MECANISMO

- Mucolico, expectorante. El ambroxol es la N-desmetil-bromhexina, metabolito activo de bromhexina. Su administraci da lugar a una disminuci de la viscosidad de las secreciones bronquiales e incremento de su volumen, a la vez que favorece su expulsi.

Se desconoce su mecanismo de acci, pero podr estar relacionado con el aumento en la stesis de las sialomucinas por activaci de la sialil-transferasa, con lo que restablecer la composici normal de glicoproteas de la secreci mucosa bronquial, y normalizar la viscoelasticidad del moco bronquial.

Adem podr estimular las gldulas mucosas del epitelio bronquial, aumentar los niveles de lisozima, que producir la ruptura de los mucopolisacidos, y estimular la actividad mucociliar.



ADVERTENCIAS ESPECIALES

- El uso de mucolicos y expectorantes en nis menores de 2 as estcontraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucci bronquial.

- En caso de aparici de erupciones cuteas en piel o mucosas, se suspenderel ambroxol y se evaluarla posibilidad de cuadros como la necrolisis epidmica tica o el sdrome de Stevens-Johnson.



ANCIANOS

No se han descrito problemas especicos en ancianos que obliguen a un reajuste posolico.



CONSEJOS AL PACIENTE

- Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

- No utilice antitusivos durante la utilizaci de ambroxol.

- Consultar con el mico y/o farmactico si los stomas empeoran o no mejoran en 5 ds, o si aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.

- Informe a su mico y/o farmactico si aparecen durante el tratamiento erupciones en la piel, en ocasiones asociadas a aparici de ampollas o lesiones en las mucosas.



CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a ambroxol, a bromhexina o a cualquier otro componente del medicamento.

- Nis < 2 as. Riesgo de obstrucci bronquial.



EFECTOS SOBRE LA CONDUCCI

No parece probable que el ambroxol pueda afectar negativamente a la capacidad para conducir.



EMBARAZO

Seguridad en animales: ambroxol no dio lugar a efectos teratenos o embrioticos a dosis de 3.000 mg/kg/24 h (rata) o 200 mg/kg/24 h (coneja). Se notificaron casos de disminuci de peso corporal fetal y del nero de crs vivas a dosis maternoticas.

Seguridad en humanos: el empleo clico no ha revelado efectos secundarios sobre la gestaci o el desarrollo postnatal cuando se administra a partir de la semana de gestaci 28. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administraci so se acepta si no existen alternativas terapticas m seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

Efectos sobre la fertilidad: ambroxol no dio lugar a efectos secundarios sobre la fertilidad de machos o hembras de animales a dosis de 500 mg/kg/24 h. No se han realizado estudios especicos en humanos.



FARMACOCINICA

V oral, parenteral:



INDICACIONES

- [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].



INTERACCIONES

- Antibiicos. La administraci de ambroxol podr incrementar los niveles de antibiicos como beta-lacticos, macridos o tetraciclinas en el tejido pulmonar.

- Antitusivos. Riesgo de obstrucci bronquial, debido a la inhibici del reflejo de la tos, y al aumento en la producci y/o fluidificaci del moco. Evitar la asociaci.

- Anticolingicos (atropina, antihistamicos, antidepresivos triclicos, antiparkinsonianos, neurolticos, IMAO). Podrn oponerse al efecto del ambroxol.



LACTANCIA

El ambroxol se excreta con la leche. Se desconocen las consecuencias que podr tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administraci.



NIS

La utilizaci de mucolicos en nis menores de 2 as se ha relacionado con la aparici de obstrucci bronquial, como consecuencia del aumento de la producci y fluidificaci de la secreci bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilizaci de mucolicos en estos nis estcontraindicada.

En nis mayores deberadaptarse la forma farmactica y dosis a la edad del ni (vse Posolog).



NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Se recomienda beber un vaso de agua despu de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.



POSOLOG

- Adultos, oral: 60 mg/12 h. Dosis mima 120 mg/24 h. Una vez que el paciente mejore, puede reducirse la dosis a 60 mg/24 h.

- Nis y adolescentes menores de 18 as, oral:

* Adolescentes > 12 as: 60 mg/24 h.

* Nis < 12 as: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.

- Ancianos, oral: no requiere reajuste posolico.

Administraci con alimentos: se puede tomar con o sin alimentos.

Duraci del tratamiento: consultar con el mico si los stomas no mejoran despu de 5 ds.



POSOLOG EN INSUFICIENCIA HEPICA

Podr ser necesario reducir la dosis o incrementar el intervalo entre dosificaciones.



POSOLOG EN INSUFICIENCIA RENAL

Podr ser necesario reducir la dosis o incrementar el intervalo entre dosificaciones.



PRECAUCIONES

- Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] grave (CLcr < 30 ml/min) o[INSUFICIENCIA HEPATICA] grave (clase C de Child-Pugh), ante el riesgo de acumulaci.

- Da gtrico. La administraci de mucolicos se ha relacionado con disrupci de la barrera protectora gtrica y da gtrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de [GASTRITIS] o [ULCERA PEPTICA].

- Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. El incremento de la producci de mucosidad podr dar lugar a una obstrucci bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoraci no sea adecuada.

- Reacciones cuteas. La administraci de ambroxol se ha relacionado con la aparici de reacciones adversas cuteas, graves y potencialmente mortales, como la [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA] o el [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON]. En caso de aparici o empeoramiento de lesiones en la piel o mucosas, se suspenderel ambroxol y se realizarun diagntico del paciente.



PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.



REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen seg cada intervalo de frecuencia, considerdose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuentes [NAUSEAS], [DISGEUSIA], [HIPOESTESIA] oral; poco frecuentes [VOMITOS], [DIARREA], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL], [SEQUEDAD DE BOCA]; raras sequedad de garganta.

- Dermatolicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA]; frecuencia desconocida [ERITEMA MULTIFORME], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], pustulosis exantematosa generalizada aguda.

- Algicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]; frecuencia desconocida [ANAFILAXIA], [ANGIOEDEMA], [PRURITO].



SOBREDOSIS

Stomas: no se han notificado reacciones graves por intoxicaci por ambroxol. Por regla general, la administraci de dosis de 15 mg/kg/24 h (i.v.) o de 25 mg/kg/24 h (p.o.) fue bien tolerada. Los stomas de la sobredosis incluyeron nerviosismo y diarrea. En caso de sobredosificaci importante se ha notificado sialorrea, nseas y vitos e hipotensi.

Medidas a tomar:

- Antoto: no existe antoto especico.

- Medidas generales de eliminaci: no estindicada la instauraci de medidas como emesis inducida o lavado gtrico, salvo en caso de intoxicaci muy grave. La diuresis forzada o la diisis no parecen ser medidas eficaces para el tratamiento de la sobredosis debido a su elevada uni a proteas plasmicas.

- Cuidados del paciente: mantener las vs respiratorias libres de secreciones, recostando al paciente y practicando una aspiraci bronquial.

- Tratamiento: tratamiento sintomico.


COMPOSICI

AMBROXOL: 60 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO
SORBITOL (E-420) (EXCIPIENTE): 2,9 GRAMOS
MEDICAMENTOS
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Ficha técnica

Presentacion Mililitros
60