FORTASEC 2MG 10 CÁPSULAS

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Fortasec es un medicamento que contiene loperamida, un principio activo indicado para cortar la diarrea. Actúa a nivel de los movimientos y secreciones intestinales, disminuyendo así las deposiciones líquidas.

Fortasec no debe tomarse a diario durante más de 2 días. Si después de este tiempo no mejora consulte con su médico.

La dosis de Fortasec a tomar es la siguiente:

  • Adultos: 2 cápsulas como dosis inicial y 1 cápsula tras cada deposición diarreica. No tomar más de 8 cápsulas al día.

  • Niños mayores de 12 años: 1 cápsula como dosis inicial y 1 cápsula tras cada deposición diarreica. La dosis máxima diaria se corresponde con el peso corporal:

    • A parir de 27kg máximo 4 cápsulas.

    • A partir de 34kg máximo 5 cápsulas.

    • A partir de 40kg máximo 6 cápsulas.

    • A partir de 47kg máximo 7 cápsulas.

  • Las personas con enfermedades de hígado no deben tomar este medicamento sin consultar previamente con su médico.

No tome Fortasec si padece diarrea después de haber tomado antibióticos. No administrar en niños menores de 12 años, ni las mujeres embarazadas ni en período de lactancia.

Los efectos secundarios más frecuentes son: estreñimiento, náuseas y gases.

Puedes comprar Fortasec en nuestra farmacia online, indicado para combatir la diarrea.

Para más información puede consultar el prospecto de Fortasec 2 mg

ACCI Y MECANISMO

- [ANTIDIARREICO], [AGONISTA OPIACEO (MU)]. Derivado de la petidina. Agonista de receptores opieos, que inhibe la liberaci de acetilcolina y prostaglandinas en el plexo mientico de Auerbach, reduciendo el peristaltismo intestinal. Al disminuir el trsito intestinal, favorece la absorci de agua y electrolitos, disminuyendo la frecuencia y cantidad de las deposiciones, y aumentando su viscosidad. Ejerce tambi cierto efecto antisecretor. Adem incrementa el tono del esfter anal, disminuyendo la incontinencia.


ADVERTENCIAS ESPECIALES

- La administraci de loperamida a pacientes con diarrea no excluye la adecuada hidrataci del paciente, por lo que se aconseja administrar luidos como agua, infusiones o soluciones de rehidrataci oral en las cantidades necesarias. Stomas como sed, boca y piel seca o disminuci del volumen de orina son claros signos de deshidrataci.

- No es aconsejable administrar loperamida a pacientes deshidratados antes de corregir la deshidrataci



ANCIANOS

La deshidrataci asociada a la diarrea es especialmente habitual en ancianos, por lo que pueden existir una gran variabilidad en sus efectos.


CONSEJOS AL PACIENTE

- No se aconseja instaurar un tratamiento con un antidiarreico sin consultarlo con un mico, ya que el antidiarreico podr empeorar la sintomatolog.

- Se debe acudir al mico si una diarrea aguda persiste o empeora tras dos ds de tratamiento.

- Se debe consultar con el mico en el caso de que las heces sean negras, con aspecto oleoso, fidas o sea manifiesta la presencia de sangre, moco o pus. Tambi se deberacudir al mico si aparece fiebre superior a 38 C en nis o 38.5 C en adultos, o si el paciente presenta dolor abdominal que no disminuya con la deposici.



CONTRAINDICACIONES

- [ALERGIA A OPIOIDES] o a cualquier componente del medicamento.

- Diarreas sanguinolentas causadas por microorganismos invasivos como cepas enteroinvasivas de Escherichia coli, Salmonella ([SALMONELOSIS]) o Shigella ([SHIGELOSIS]), o en el caso de [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA], causada por antibiicos de amplio espectro. En estas situaciones no se aconseja la utilizaci de loperamida, ya que al inhibir el peristaltismo podr aumentar el tiempo de contacto entre la mucosa intestinal y las toxinas microbianas, aumentando el da. En caso de diarreas bacterianas podr ser necesario en ocasiones administrar antibiicos.

Situaciones en las que se quiera evitar la inhibici del peristaltismo, como [ESTREMIENTO], [OBSTRUCCION INTESTINAL] o [DISTENSION ABDOMINAL], ya que la loperamida podr agravar el proceso. En caso de que aparezca cualquiera de estos stomas durante el tratamiento de una diarrea, se aconseja suspender el tratamiento.



EMBARAZO

Categor B de la FDA. En estudios con animales utilizando dosis 30 veces superiores a las humanas no evidenciaron da al feto. Dosis mayores alteraron la supervivencia materna y neonatal. No se han realizado estudios controlados ni adecuados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento so se acepta en caso de ausencia de alternativas terapticas m seguras.

Efectos sobre la fertilidad. Usando dosis 150-200 veces superiores a las humanas, se ha comprobado que la loperamida podr reducir la fertilidad de machos y hembras.


FARMACOCINICA

V oral:

- Absorci: Se absorbe en el intestino, presentando una biodisponibilidad del 40%. Sufre metabolismo de primer paso. La Cmax se alcanza a las 5 horas (csulas) o a las 2.5 horas (soluciones). Sus efectos duran hasta 24 horas.

- Distribuci: Circula unida a proteas plasmicas (97%). Atraviesa con gran dificultad la barrera hematoencefica.

- Metabolismo: Es metabolizada en el hado, dando lugar a metabolitos inactivos.

- Eliminaci: Se elimina por metabolismo, siendo los metabolitos excretados con las heces (30% inalterado), y en muy peque cantidad con la orina (<2%). Su semivida de eliminaci es de unas 10 horas. La fracci de loperamida eliminada al intestino puede ser reabsorbida, dando lugar a un ciclo enterohepico.

Farmacocinica en situaciones especiales:

- Insuficiencia hepica: El metabolismo de la loperamida puede verse disminuido en caso de insuficiencia hepica, dando lugar a una disminuci del aclaramiento hepico.


INDICACIONES

- [DIARREA]. Tratamiento sintomico de los procesos diarreicos agudos o cricos.


INTERACCIONES

- Colestiramina. En un estudio se ha registrado una posible inhibici del efecto de loperamida, por lo que se recomienda espaciar la administraci.

- Laxantes: No se aconseja la administraci de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula, metilcelulosa, agar o goma esterculia, debido a que el uso simulteo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes.

- Ritonavir o quinidina (inhibidores de la glicoprotea P): posible aumento de las Cp de loperamida. Precauci.

- Inhibidores de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol o itraconazol) y de CYP2C8 (gemfibrozilo): posible aumento de las Cp de loperamida. Precauci.

- Saquinavir: Posible reducci de las Cp de saquinavir con riesgo disminuci actividad antiviral.

- Teofilina. En estudios farmacocinicos se ha observado una disminuci en la absorci de teofilina cuando se administra en formas de liberaci controlada, debido probablemente a la inhibici de la motilidad intestinal.

- Analgicos opieos. Su uso simulteo puede incrementar el riesgo de estremiento gravey de depresi del SNC.



LACTANCIA

Se ignora si la loperamida se excreta en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al ni. La Academia Americana de Pediatr la considera compatible con la lactancia, pero se aconseja extremar las precauciones.


NIS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en nis menores de dos as, por lo que no se recomienda su uso. En nis mayores de 2 as se aconseja extremar las precauciones ya que puede existir gran variabilidad en la respuesta farmacolica, debido a la deshidrataci. De igual manera, los nis menores de 3 as son mas sensibles a los efectos opieos centrales de la loperamida.


NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Se aconseja dividir las dosis de loperamida en dos-tres tomas cuando se administra para la diarrea crica.


POSOLOG

- Adultos, oral:

* Diarrea aguda: Se administrar 4 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposici.

* Diarrea crica: Se administrar 4 mg iniciales, y a continuaci de 2-12 mg/24 horas hasta conseguir 1-2 deposiciones diarias.

La dosis diaria mima es de 16 mg.

- Nis, oral:

* Nis mayores de 5 as:

a) Diarrea aguda: Se administrar 2 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposici.

b) Diarrea crica: Se administrar 2 mg iniciales, y a continuaci la dosis necesaria para conseguir 1-2 deposiciones diarias.

* Nis de 2-5 as: Inicialmente 0.4 ml/kg/24 horas, hasta un mimo de 1.2 ml/kg/24 horas. El tratamiento se suspenderen el momento en que las deposiciones sean normales o no las haya habido en 12 horas.

* Nis menores de 2 as: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loperamida en nis menores de 2 as.

La dosis diaria mima es de 6 mg/20 kg.


POSOLOG EN INSUFICIENCIA HEPICA

* No se dispone de recomendaciones posolicas especicas. Se aconseja precauci ya que puede estar disminuido su metabolismo de primer paso.


POSOLOG EN INSUFICIENCIA RENAL

* No es necesario un ajuste de la dosis.


PRECAUCIONES

- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La loperamida se elimina por v hepica, por lo que en caso de insuficiencia podr dismunir el metabolismo de primer paso, con la consiguiente acumulaci del medicamento. Podr ser necesario reajustar la posolog en funci del grado de insuficiencia.

- [COLITIS ULCEROSA] o [INFECCION POR VIH]. En pacientes con colitis ulcerosa o SIDA, la administraci de antidiarreicos inhibidores de la motilidad intestinal se ha asociado con un aumento de la incidencia de megacolon tico, por lo que se aconseja extremar las precauciones y suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensi abdominal u otro stoma como dolor abdominal intenso, nseas, vitos o pdida de apetito.

- [DESHIDRATACION]. La inhibici del peristaltismo intestinal puede dar lugar a retenci de luido en la luz intestinal, agravando la deshidrataci. Se aconseja corregir en primer lugar la deshidrataci del paciente mediante la administraci de agua o soluciones de rehidrataci oral.



PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorci de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.



REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de loperamida son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongaci de la acci farmacolica y afectan principalmente al aparato digestivo, siendo en la mayor de los casos indistinguibles de la propia sintomatolog de la diarrea. Estas reacciones adversas son m comunes en tratamientos prolongados. Las reacciones adversas m caracterticas son:

- Digestivos. En muy rara (<0.01%) la aparici de [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA], [DISPEPSIA], [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREMIENTO], [SEQUEDAD DE BOCA], [DISTENSION ABDOMINAL], [ILEO PARALITICO] o [MEGACOLON TOXICO].

- Neurolicas/psicolicas. Es rara (<0.01%) la presencia de [SOMNOLENCIA] y [MAREO]. Los nis son especialmente sensibles a los efectos nerviosos de la loperamida.

- Genitourinarias. En ocasiones puntuales puede aparecer [RETENCION URINARIA].

- Algicas/dermatolicas. Son muy raros (<0.01%) [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA] o [PRURITO]. Se han comunicado casos aislados de [ANGIOEDEMA], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [ERITEMA MULTIFORME] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], aunque no se ha evaluado su relaci con la loperamida.

Tambi se han descrito casos aislados de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], incluida [ANAFILAXIA].



SOBREDOSIS

Stomas: En caso de sobredosis se puede producir una depresi del sistema nervioso central, con estupor, somnolencia, miosis, hiperton muscular y depresi respiratoria. Tambi puede aparecer retenci urinaria o aton de eon. Esta sobredosificaci se da sobre todo en caso de insuficiencia hepica o en nis peques.

Tratamiento: El paciente se debervigilar durante 48 horas para detectar posibles depresiones del sistema nervioso central. En el caso de que aparezcan dichos stomas, se puede administrar naloxona como antoto. Como la duraci de los efectos de la loperamida es mayor que la de la naloxona, que no supera las tres horas, sepodr tener querepetir la administraci de naloxona. Adem puede ser aconsejable administrar carb activado tras la ingesta de la loperamida en caso de ingesti accidental, seguido de lavado gtricosi no se ha producido el vito.


COMPOSICI

LOPERAMIDA: 2 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO
LACTOSA (EXCIPIENTE): 154 MILIGRAMOS

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