• ¡En oferta!
DORMIREL CINFA 25 MG 16 COMP

DORMIREL 25 MG 16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

665251

Dormirel comprimidos recubiertos es un medicamento indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos. Por insomnio se entiende la dificultad para conciliar el sueño, la incapacidad de permanecer dormido durante la noche o el despertarse demasiado temprano por la mañana. Las causas del insomnio pueden ser muchas y variadas. La calidad del sueño es tan importante como las horas dormidas. Si no se duermen las horas suficientes, puede repercutir en el desarrollo diario.

En la composición de Dormirel comprimidos recubiertos se encuentra doxilamina, el principio activo de este medicamento. La doxilamina tiene propiedades sedantes, y por ese motivo es eficaz para la inducción del sueño.

La dosis y el modo de empleo recomendados para Dormirel comprimidos recubiertos son los que se indican a continuación:

  • 1 o 2 comprimidos al día. Si aparece somnolencia durante el día, se recomienda reducir la dosis a 1 comprimido al día o adelantar la toma para asegurarse que a la hora de levantarse hayan transcurrido 8 horas desde la toma. No tomar más de 2 comprimidos al día.
  • Tomar el comprimido 30 minutos antes de ir a dormir, juntamente con un vaso de agua.
  • Este medicamento produce sueño que puede alargarse durante el día. Evite conducir o manejar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con este medicamento, al menos hasta que sepa cómo tolera el tratamiento.
  • Evite la toma de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
  • La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se recomienda no usar este medicamento más de 7 días seguidos sin el consentimiento de su médico.

Los niños menores de 18 años, los pacientes con problemas de hígado o de riñón y las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben utilizar este medicamento sin haberlo consultado antes con su médico.

Dormirel comprimidos recubiertos puede producir los siguientes efectos secundarios: somnolencia, boca seca, estreñimiento, visión borrosa, dificultad para orinar y mareo, entre otros.

Puede comprar Dormirel comprimidos recubiertos en nuestra farmacia online, indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos.

Para más información puede consultar el prospecto de Dormirel comprimidos recubiertos.

 

ACCI Y MECANISMO

- [ANTIALERGICO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. La doxilamina es un derivado de la etanolamina, que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sisticos de la histamina. Da lugar a vasoconstricci y disminuci de la permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la alergia. Mitiga parcialmente stomas asociados a los procesos algicos como enrojecimiento ocular o congesti nasal. Adem produce un ligero efecto broncodilatador y una disminuci del prurito dmico.

- [HIPNOTICO]. La doxilamina es capaz de atravesar la barrera hematoencefica, y actuar sobre los receptores H1 centrales, dando lugar a sedaci. Parece que el efecto sedante se puede deber tambi al antagonismo de receptores muscaricos y serotoningicos. La doxilamina presenta unos efectos sedantes superiores a los de otras etanolaminas.

- [ANTAGONISTA COLINERGICO MUSCARINICO (M)], [ANTIEMETICO]. La doxilamina es un antagonista inespecico capaz de bloquear adem otros receptores como los muscaricos centrales o perificos. Sus efectos anticolingicos parecen ser menos potentes que los de otras etanolaminas. El bloqueo de los receptores H1 y colingicos centrales podr ejercer un efecto antiemico, aunque no esttotalmente esclarecido.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- La doxilamina podr enmascarar los efectos ototicos de algunos fmacos, por lo que se recomienda evaluar periicamente la funcionalidad actica en pacientes tratados con estos fmacos.

- Antes de utilizar este medicamento en pacientes con vitos de origen desconocido se recomienda descartar la presencia de apendicitis.

- Se recomienda vigilar la hidrataci del paciente en caso de ola de calor, y sobre todo si el paciente es un ni peque, un anciano o una persona con una enfermedad grave.

- Debido a los efectos antialgicos de este medicamento, podr dar falsos negativos en pruebas dmicas de hipersensibilidad a extractos antigicos. Se recomienda suspender la administraci de este medicamento al menos 72 horas antes de la prueba.

ANCIANOS

Los ancianos son m sensibles a los efectos adversos de los antihistamicos, tales como mareos, sedaci, confusi, hipotensi e hiperexcitabilidad, ascomo a los efectos anticolingicos (sequedad de boca, retenci urinaria, precipitaci de glaucoma). Los antihistamicos se pueden utilizar en pacientes mayores de 65 as, pero se deben extremar las precauciones. Si los efectos secundarios persisten o son graves, se aconseja suspender el tratamiento.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Este medicamento se administrarmedia hora antes de acostarse.

- No se recomiendan tratamientos superiores a una semana. Si pasado este tiempo, el insomnio contin o empeora, se recomienda consultar con el mico.

- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precauci a la hora de conducir, y no combinarlo con fmacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.

- No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con fmacos sedantes que se automediquen con productos con doxilamina sin consultarlo con un mico.

- Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento.

- Se deben notificar al mico cualquier patolog crica que presente el paciente antes de iniciar el tratamiento.

- Se debe evitar la exposici a temperaturas extremas durante la utilizaci de este medicamento, mantenidose en un ambiente fresco, hidratdose adecuadamente.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamicos, por lo que no se recomienda emplear ning antihistamico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a cualquier compuesto del grupo.

- [CRISIS ASMATICA]. Para algunos autores, la doxilamina podr empeorar el asma, por lo que no se recomienda su empleo en una crisis aguda.

- [PORFIRIA]. Los antihistamicos H1 se han asociado con la aparici de brotes porficos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCI

La doxilamina puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deber evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automiles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacolico no les afecta de forma adversa.

EMBARAZO

Categor B de la FDA. En estudios con ratas a dosis 125 veces superiores a las humanas no han evidenciado riesgos para el feto. Sin embargo, al administrar dosis 125-375 veces las dosis mimas en humanos, se ha apreciado la aparici de anormalidades esquelicas, caracterizadas por ondulaci de las costillas, y hernias diafragmicas. La doxilamina atraviesa la placenta. Existe gran controversia acerca de los efectos teratogicos de la doxilamina. Este fmaco ha sido empleado con frecuencia para la prevenci de nseas y vitos gestacionales. Los estudios epidemiolicos no han mostrado efectos adversos en el feto, aunque en algunos se asocila administraci de doxilamina durante el primer trimestre del embarazo con casos de hendidura palatal. Sin embargo, no se ha podido establecer una relaci de causalidad con la doxilamina y estos efectos no se han podido observar en otros estudios, motivo por el que la FDA considera que es poco probable que la doxilamina sea teratena. Sin embargo, debido a la ausencia de estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, no se puede descartar que sea dilmente teratena. Este medicamento debe ser utilizado por lo tanto en mujeres embarazadas con precauci, y so si los beneficios superan los posibles riesgos.

FARMACOCINICA

V oral:

- Absorci: La doxilamina se absorbe bien en el intestino, pero sufre un intenso efecto de primer paso hepico que reduce la biodisponibilidad. Tras la administraci de una dosis de 25 mg, la Cmax de 100 ng/ml se alcanza a las 2-3 horas. Los efectos sedantes comienzan al cabo de 30 minutos y son mimos a las 1-3 horas. La duraci de los mismos es de 6-8 horas.

- Metabolismo: Aunque no se ha estudiado adecuadamente, la doxilamina parece ser metabolizada de forma rida y casi completa en el hado.

- Eliminaci: La doxilamina y sus metabolitos se eliminan con orina. Su semivida de eliminaci es de 10 horas.

INDICACIONES

- [INSOMNIO]. Tratamiento sintomico del insomnio, particularmente cuando exista dificultad para conciliar el sue, haya frecuentes interrupciones durante el mismo o un despertar temprano por la mana.

INTERACCIONES

La doxilamina podr enmascarar los stomas inducidos por fmacos ototicos al disminuir el vtigo o los mareos. De igual manera, podr potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad. Adem se han descrito interacciones medicamentosas con los siguientes principios activos:

- Alcohol etico. La administraci conjunta de alcohol y doxilamina podr potenciar los efectos sedantes de ambas sustancias. Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.

- Anticolingicos (antiparkinsonianos, antidepresivos triclicos, IMAO, neurolticos). La administraci de doxilamina junto con otros fmacos anticolingicos podr potenciar los efectos anticolingicos, por lo que se recomienda evitar la asociaci.

- Sedantes (analgicos opioides, barbiticos, benzodiazepinas, antipsicicos). La administraci conjunta de doxilamina junto con un fmaco sedante podr potenciar la acci hipnica. Se recomienda extremar las precauciones.

LACTANCIA

La doxilamina podr inhibir la lactancia debido a sus efectos anticolingicos. Se ignora si la doxilamina se excreta con la leche materna, pero otros antihistamicos slo hacen. Debido a que los nis son m sensibles a las reacciones anticolingicas, y pueden presentar con mayor frecuencia reacciones paradicas de hiperexcitabilidad, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administraci de este medicamento.

NIS

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de la doxilamina como sedante en nis menores de 18 as. Debido a que en estos pacientes es m com la aparici de stomas anticolingicos e hiperexcitabilidad, no se recomienda su utilizaci.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Se administrarmedia hora antes de acostarse, para que ejerza sus efectos, con una cantidad suficiente de luido (preferiblemente agua). No debe tomarse con bebidas alcohicas.

POSOLOG

- Adultos, oral: 25 mg/24 h.

Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 h hasta la hora de despertarse.

Dosis mima: 25 mg/24 h.

- Nis y adolescentes menores de 18 as: No se ha evaluado la seguridad y eficacia por lo que no debe utilizarse.

- Ancianos: son m propensos a sufrir otras patologs que pueden recomendar una reducci de la dosis. En caso de aparici de efectos adversos indeseados la dosis serde 12,5 mg/24 h.

Duraci del tratamiento: deberser tan corta como sea posible. En general, puede oscilar entre unos ds y una semana. No deberadministrarse durante un periodo superior a 7 ds sin consultar al mico.

Administraci con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

POSOLOG EN INSUFICIENCIA HEPICA

Dado que se metaboliza principalmente en el hado, debe reducirse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo. Se aconseja disminuir la dosis a 12,5 mg/24 h.

POSOLOG EN INSUFICIENCIA RENAL

Es posible que se produzca una acumulaci de doxilamina y sus metabolitos.

- Insuficiencia renal moderada (CLcr 30-60 ml/min) o grave (CLcr < 30 ml/min): reducir la dosis a 12,5 mg/24 h o controlar el intervalo de tiempo entre la toma del medicamento y la hora del despertar. En el caso de control del intervalo se deberadelantar la toma de doxilamina para evitar somnolencia matinal teniendo en cuenta el grado de incapacidad funcional del paciente y las propiedades farmacocinicas del medicamento.

PRECAUCIONES

- [INSUFICIENCIA RENAL]. En pacientes con insuficiencia renal se puede producir una acumulaci de los metabolitos. Debido a que estos metabolitos podrn ser activos, se recomienda prolongar los perdos de administraci en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa (CLcr menor a 60 ml/minuto).

- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La doxilamina se metaboliza intensamente por metabolismo hepico. En caso de insuficiencia hepica puede producirse un aumento de la concentraci plasmica, con el consiguiente riesgo de efectos adversos. Puede ser necesario un reajuste posolico en estos pacientes seg el grado de funcionalidad hepica.

- Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. Debido a los efectos anticolingicos de la doxilamina, se podr producir un agravamiento de estos cuadros, por lo que se recomienda extremar las precauciones y suspender el tratamiento en caso de que se produjese un empeoramiento.

- Enfermedades del bol respiratorio inferior, como [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. Seg algunos autores, la doxilamina podr disminuir el volumen de las secreciones bronquiales, aumentando su viscosidad, debido a sus efectos anticolingicos, por lo que podr agravar estos cuadros. Sin embargo, no existen demasiadas evidencias clicas, a pesar de lo cu, se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes. Por regla general, no se recomienda su utilizaci en pacientes con crisis asmicas (Vse Contraindicaciones).

- [EPILEPSIA]. Se debe tener precauci en pacientes epilticos, ya que los antihistamicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapticas, por lo que podrn disminuir el umbral de convulsiones.

- [APENDICITIS]. Debido a sus efectos antiemicos, podr interferir con el diagntico de la apendicitis. Se recomienda descartar previamente la presencia de apendicitis en pacientes con vitos de origen desconocido.

- Ototoxicidad. La doxilamina puede ejercer un efecto beneficioso en caso de vtigos, tinnitus y mareos, por lo que podr enmascarar la ototoxicidad inducida por fmacos ototicos como los aminoglucidos parenterales, carboplatino, cisplatino, cloroquina y eritromicina entre otros.

- Fotosensibilidad. La doxilamina podr dar lugar a fenenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no tomar el Sol durante el tratamiento, y protegerse mediante filtros solares.

- Temperaturas extremas. Los antihistamicos H1 podrn agravar el sdrome de agotamiento-deshidrataci y el golpe de calor debido a la disminuci de la sudoraci ocasionada por sus efectos anticolingicos. Se recomienda a aquellos pacientes en tratamiento con estos medicamentos evitar la exposici a temperaturas muy altas, sobre todo en caso de nis peques, ancianos o personas con enfermedades cricas graves. Tambi es aconsejable seguir unas medidas higiico-dieticas adecuadas, como una adecuada aireaci e hidrataci.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composici. Las formas farmacticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis mima diaria deber usarse con precauci en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas pobres en sodio.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios de la doxilamina suelen ser leves y transitorios, siendo m frecuentes durante los primeros ds de tratamiento. Al igual que otras etanolaminas, la doxilamina da lugar sobre todo a somnolencia y fenenos anticolingicos, pero existe gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los stomas, afectando sobre todo a nis peques y ancianos. Las reacciones adversas m comunes son:

- Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREMIENTO], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO], [ANOREXIA], [SEQUEDAD DE BOCA].

- Neurolicas/psicolicas. Es frecuente la aparici de [SOMNOLENCIA], sobre todo al inicio del tratamiento, y que suele disminuir al cabo de 2-3 ds. Tambi puede aparecer [DESORIENTACION], [ATAXIA], [MIASTENIA], [VERTIGO], [ASTENIA], [CEFALEA]. Excepcionalmente se han observado casos de [EXCITABILIDAD] paradica, sobre todo en nis peques. Esta hiperexcitabilidad cursa con [INSOMNIO], [NERVIOSISMO], [TEMBLOR], [IRRITABILIDAD], [EUFORIA], [DELIRIO], palpitaciones e incluso [CONVULSIONES].

- Cardiovasculares. En ocasiones puntuales, y normalmente en caso de sobredosis, se pueden producir [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES] y otras [ARRITMIA CARDIACA] como [EXTRASISTOLE] o [BLOQUEO CARDIACO]. Estos efectos se podrn deber a la actividad anticolingica. En ocasiones se han descrito [HIPOTENSION] o [HIPERTENSION ARTERIAL].

- Respiratoria. En ocasiones se puede producir un aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, que pueden dificultar la respiraci.

- Genitourinarias. Puede aparecer [RETENCION URINARIA] e [IMPOTENCIA SEXUAL] por el bloqueo colingico.

- Hematolicas. Raramente se han descrito [ANEMIA HEMOLITICA], [AGRANULOCITOSIS], [LEUCOPENIA], [TROMBOCITOSIS] o [PANCITOPENIA].

- Oculares. Debido a la actividad anticolingica podr producirse una [GLAUCOMA] y [TRASTORNOS DE LA VISION] como [VISION BORROSA] o [DIPLOPIA]. Tambi puede producirse [TINNITUS].

- Algicas/dermatolicas. Pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administraci sistica de antihistamicos, aunque con una frecuencia menor que si se aplica por v tica. Tambi pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposici intensa a la luz solar, con [DERMATITIS], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].

SOBREDOSIS

Stomas: Los stomas suelen aparecer al cabo de 30 minutos a 2 horas, y suelen ser variables, presentando mayor gravedad en nis y mayores de 65 as. Se ha descrito depresi nerviosa moderada, con sedaci y apnea, colapso cardiovascular, hiperexcitabilidad con insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones, y stomas anticolingicos como sequedad de boca, visi borrosa y retenci urinaria. Tambi puede aparecer fiebre superior a 41.8 C.

En los casos m graves, sobre todo en nis, los stomas podrn agravarse, apareciendo hipotensi, convulsiones, depresi respiratoria, pdida de la conciencia coma y muerte. Sin embargo, la intoxicaci por doxilamina raramente compromete la vida del paciente, y la recuperaci es completa al cabo de 24-48 horas.

Tratamiento: El tratamiento consistiren las medidas habituales destinadas a favorecer la eliminaci del fmaco. Si han transcurrido menos de 3 horas desde la ingesta, se podr administrar emicos, tomando las precauciones necesarias para evitar la aspiraci, sobre todo en nis y ancianos. No se recomienda inducir el vito en individuos comatosos o inconscientes. Si la emesis estcontraindicada, se podrrealizar un lavado de estago y administrar charcoal activado. Se pueden utilizar laxantes salinos como el sulfato de magnesio.

Los stomas de la intoxicaci se podr eliminar con los siguientes fmacos.

- Efectos anticolingicos centrales. Fisostigmina intravenosa.

- Convulsiones. Infusi intravenosa lenta de diazepam a dosis de 0,1 mg/kg, en aquellos pacientes que no respondan a la fisostigmina.

- Hipotensi. Administrar noradrenalina, fenilefrina o dopamina, evitando la administraci de adrenalina, que puede empeorar la hipotensi.

- Arritmias ventriculares. Propranolol.

Si fuera necesario, se podrrecurrir a la intubaci y respiraci asistida. No se recomienda la utilizaci de analticos ya que podrn inducir la aparici de convulsiones.


COMPOSICI

DOXILAMINA: 25 MILIGRAMOS - SUCCINATO
SODIO, SALES (EXCIPIENTE): 0,084 MILIGRAMOS

MEDICAMENTOS
665251
Ver el certificado de confianza
  • Para mas informacion sobre las caracteristicas del control de opiniones, y la posibilidad de contactar el autor de la opinion, por favor consulte nuestras CGU.
  • Ningun descuento ni puntos de fidelidad han sido ofrecidos a cambio de estas opiniones
  • Las opiniones son publicadas y conservadas durante un periodo de cinco año
  • Las opiniones no pueden ser modificadas: si un cliente desea modificar su opinion entonces debe contactar con Opiniones Verficadas para pedir la supresion de la opinion y publicar una nueva
  • Los motivos de la supresion de las opiniones estan disponibles aqui.

5 /5

Basado en 7 opiniones del cliente

  • 1
    0
  • 2
    0
  • 3
    0
  • 4
    0
  • 5
    7
Ordenar opiniones por :

ZORAIDA G. publicado el 05/11/2019 tras la compra hecha el 23/10/2019

5/5

Conocia ya el producto.

¿Esta opinion le ha parecido util? 0 No 0

Eduardo A. publicado el 13/06/2019 tras la compra hecha el 03/06/2019

5/5

Correcto

¿Esta opinion le ha parecido util? 0 No 0

Maria Ana D. publicado el 28/05/2018 tras la compra hecha el 28/05/2018

5/5

Dormirel Yo me tomo solo media pastilla antes de acostarme y me quedo cao.

¿Esta opinion le ha parecido util? 0 No 0

Inma A. publicado el 14/03/2018 tras la compra hecha el 14/03/2018

5/5

Efectivo Mejor precio que en productos similares de otras marcas

¿Esta opinion le ha parecido util? 0 No 0

Maria Ana D. publicado el 03/01/2018 tras la compra hecha el 03/01/2018

5/5

Dormirel Tomo Media todas las noches,hace mucho y me caen superbien

¿Esta opinion le ha parecido util? 0 No 0

Maria Ana D. publicado el 26/12/2017 tras la compra hecha el 26/12/2017

5/5

Dormirel Me tomo solo media por la noche antes de acostarme y la verdad me han caido superbien

¿Esta opinion le ha parecido util? 0 No 0

Carles V. publicado el 26/09/2017 tras la compra hecha el 26/09/2017

5/5

Efectivo Igual que Dormidina però algo mas barata

¿Esta opinion le ha parecido util? 1 No 0

×