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CALMIOX 5MG/G AEROSOL TÓPICO ESPUMA 50 GRAMOS

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Calmiox aerosol tópico espuma es un medicamento indicado para el alivio temporal sintomático del picor de la piel. El picor es el deseo de rascarse la piel debido a un hormigueo o irritación de la piel. Hay muchas y variadas causas que producen picor. Este medicamento puede usarse para aliviar el picor de la piel producido por pequeñas irritaciones y por alergia al contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

En la composición de Calmiox aerosol tópico espuma se encuentra hidrocortisona, el principio activo de este medicamento. La hidrocortisona alivia de forma temporal el picor de la piel.

El modo de empleo y la dosis recomendados para Calmiox aerosol tópico espuma son los siguientes:

  • Agitar antes de usar y mantener en posición vertical durante su empleo. Aplicar sobre la zona afectada una fina película de la espuma. Lavarse bien las manos después de su uso.
  • La dosis normal es de 1 o 2 aplicaciones al día.
  • No utilizar este medicamento más de 7 días seguidos sin consultar al médico.
  • Consulte con su médico si después de 7 días de tratamiento los síntomas no mejoran o empeoran.

Los niños menores de 12 años, las personas mayores de 65 años y las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin haberlo consultado antes con su médico.

No es de esperar que Calmiox aerosol tópico espuma produzca efectos secundarios a las dosis y condiciones de uso recomendadas. Podrían producirse, raramente, reacciones alérgicas, eritema, acné, fragilidad de la piel y erupción, entre otros.

Puede comprar Calmiox aerosol tópico espuma en nuestra farmacia online, indicado para el alivio temporal sintomático del picor de la piel.

Para más información puede consultar el prospecto de Calmiox aerosol tópico espuma.

 

ACCI Y MECANISMO

Hidrocortisona es un corticoide no fluorado cuya potencia var en funci de la sal empleada, desde baja potencia (en forma de base y acetato), a moderada potencia (butirato, buteprato) o a elevada potencia (aceponato). Se han descrito varias actividades farmacolicas que pueden ser de utilidad en trastornos cuteos:

- Antiinflamatorio. Presentan una actividad antiinflamatoria potente e inespecica frente a la mayor de causas inflamatorias, incluyendo agentes mecicos, quicos, inmunolicos o microbiolicos.

El efecto parece deberse a la uni a receptores esteroicos intracelulares, formando un complejo que estimula la producci de la protea lipocortina (o macrocortina), que act como inhibidora de la fosfolipasa A2. Esto tiene como consecuencia la reducci de la producci de ciertos mediadores proinflamatorios derivados del ido araquidico como prostaglandinas y leucotrienos.

Adem de este efecto directo sobre la producci, reducen tambi la liberaci de factores proinflamatorios como cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas o leucotrienos.

- Vasoconstrictor. Su aplicaci tica disminuye la migraci celular de macragos y leucocitos a las eas lesionadas, revierten la vasodilataci y disminuyen la permeabilidad vascular. Estos efectos disminuyen el edema, el eritema y el prurito.

- Antiproliferativo. Suprimen la stesis de DNA, ejerciendo un efecto antimitico que reduce la hiperplasia tisular caractertica de los procesos psoriicos.

- Inmunosupresor. Podr deberse a la inhibici de la stesis de citoquinas y a un posible efecto antimitico.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- El empleo en superficies extensas, durante periodos prolongados de tiempo o en condiciones de oclusi (incluyendo pales o zonas con pliegues cuteos) podr dar lugar a efectos sisticos. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mimo la duraci del tratamiento.

- Existe riesgo de efecto rebote y supresi adrenal en caso de suspensi brusca del corticoide. Suspender gradualmente o sustituir por un corticoide de menor potencia.

ANCIANOS

No se han descrito problemas especicos en ancianos. No obstante, los pacientes ancianos son m susceptibles a los efectos adversos sisticos de los corticoides, por lo que se recomienda usar con precauci.

En caso de pacientes que usen pales, deberevitarse por regla general la aplicaci de corticoides en las eas que queden tapadas por el pal.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Respete las dosis y la duraci del tratamiento prescrita por su mico.

- No aplique sobre ojos, heridas abiertas, mucosas o zonas de piel con pliegues o que vayan a estar tapadas, como en eas cubiertas por pales. En caso de contacto accidental con los ojos, lelos con abundante agua.

- Lese las manos despu de la administraci.

- Mantenga una buena higiene en la zona de administraci.

- No suspenda el tratamiento de forma brusca. Consulte con su mico acerca de co debe suspender el corticoide.

- Avise al mico y/o farmactico en caso de aparici de stomas de infecci en la zona de aplicaci.

CONTRAINDICACIONES

- [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento.

- Aplicaci directa en zonas de piel con alguno de los siguientes procesos:

* [INFECCION DE PIEL] activa, como [INFECCION POR HERPESVIRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSIS CUTANEA] o zonas con trastornos cuteos asociados a silis (vse Precauciones; Infecciones cuteas).

* [ROSACEA], [DERMATITIS PERIBUCAL], [ULCERA CUTANEA], [QUEMADURAS], [ATROFIA CUTANEA] o [ACNE], que podrn ser agravadas por el uso de corticoides ticos.

* Reacci de hipersensibilidad tras la administraci de vacunas.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCI

La hidrocortisona no parece afectar a la capacidad para conducir.

EMBARAZO

Categor C de la FDA.

Seguridad en animales: la administraci de corticoides en animales de experimentaci ha dado lugar a efectos teratenos y embrioticos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque algunos autores establecen que la utilizaci de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1%, en general los estudios en humanos con corticoides sisticos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales.

La hidrocortisona se metaboliza en placenta, por lo que la exposici fetal tras su aplicaci tica no se espera que sea elevada.

Como norma general de los corticoides ticos, se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo, y valorar la relaci beneficio/riesgo en los dos timos trimestres. En caso de utilizaci se hara la mima dosis posible, y se recomienda vigilar la aparici de hipoadrenalismo en el neonato.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios especicos en humanos.

FARMACOCINICA

V tica:

- Absorci: los corticoides ticos se absorben a trav de la piel, variando su absorci en funci de factores como las propiedades fisicoquicas de la molula, las caracterticas de la forma farmactica, el grosor y estado de la piel (mayor absorci en zonas de piel fina como cara y genitales o en caso de heridas, inflamaci) o de la forma de aplicaci (mayor absorci en condiciones de oclusi).

- Distribuci: alta uni a proteas plasmicas (90%), fundamentalmente a la transcortina o globulina fijadora de esteroides. Cuando se produce la saturaci de este transportador, se une tambi a la albina. El Vd es de 34 l.

- Metabolismo: extenso metabolismo sistico y hepico, dando lugar a multitud de metabolitos inactivos como glucuridos o sulfatos de hidrocortisona.

Capacidad inductora/inhibidora enzimica: no parece presentar un efecto importante.

- Excreci: fundamentalmente en orina (< 1% inalterado). Su CLt es de 18 l/h y la t1/2 1-2 h.

Farmacocinica en situaciones especiales: no se dispone de datos especicos en nis, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepica.

INDICACIONES

- Tratamiento sintomico del [PRURITO] de la piel debido a peques irritaciones de la misma, [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] por jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

INTERACCIONES

No se han establecido.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, aunque los corticoides sisticos slo hacen, habidose descrito casos de retraso en el crecimiento en el lactante.

Si bien es poco probable que aparezcan reacciones adversas para el lactante tras la aplicaci local en la madre de un corticoide por periodos cortos de tiempo, se aconseja restringir su uso exclusivamente a aquellas situaciones en las que no existan alternativas terapticas m seguras y los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el lactante.

Evitar su administraci directa sobre las mamas antes de dar de mamar. En caso de aplicaci sobre los pezones, estos deber de lavarse antes de la lactancia para eliminar cualquier rastro de corticoide. Tras la aplicaci durante 2 meses sobre los pezones de un corticoide con alta actividad mineralocorticoide (acetato de isoflupredona) se notificla aparici de sdrome de Cushing, hipertensi arterial, prolongaci del intervalo QT, alteraciones electrolicas y retraso en el crecimiento del lactante.

NIS

Los nis, especialmente los m peques, presentan mayor absorci cutea de los corticoides debido a la inmadurez de su barrera cutea. Por tanto, podrn ser m susceptibles a reacciones adversas de corticoides ticos como supresi adrenal, sdrome de Cushing o retraso en el crecimiento.

El empleo de corticoides en nis deber llevarse a cabo bajo control mico, con la dosis y duraci de tratamiento m baja que se pudiera.

En caso de nis que todav usen pales, deberevitarse por regla general la aplicaci de corticoides en las eas que queden tapadas por el pal.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

No administrar en eas extensas de piel, superiores al 40% de la superficie corporal. Evitar su aplicaci sobre heridas abiertas en la piel, zonas intertriginosas, mucosas o sobre los ojos.

Lavarse las manos despu de cada aplicaci.

POSOLOG

Calmiox e Hidrocisdin espuma:

- Adultos y adolescentes > 12 as: aplicar una fina capa sobre la zona afectada, 1-2 veces al d. En casos m graves puede aplicarse hasta 3-4 veces al d.

- Nis < 12 as: aplicar 1-2 veces al d. Usar exclusivamente bajo control mico.

- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posolicas especicas. Usar bajo control mico.

Duraci del tratamiento: utilizar durante un mimo de 7 ds, salvo recomendaci del mico.

Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOG EN INSUFICIENCIA HEPICA

No se han realizado recomendaciones posolicas especicas.

POSOLOG EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posolicas especicas.

PRECAUCIONES

- Infecciones cuteas. Los corticoides son fmacos inmunosupresores, por lo que podrn favorecer la aparici o el agravamiento de infecciones en la zona de administraci. El riesgo de infecci es mayor si se aplican en condiciones que favorezcan la humedad y el calor, como al usar vendajes oclusivos (incluidos pales).

La utilizaci de corticoides ticos en infecciones locales activas estcontraindicado hasta que se haya controlado el proceso.

En caso de aparici de stomas de infecci en la zona de administraci, podr ser necesario administrar un antimicrobiano adecuado, y si no se pudiera controlar la infecci, podr ser preciso suspender temporalmente el corticoide.

- [INSUFICIENCIA CORTICOSUPRARRENAL]. Los corticoides pueden ocasionar inhibici del eje hipotamo-hipofisario-adrenal, especialmente en administraci sistica, si bien tambi podr aparecer en caso de administraci tica a dosis elevadas, en tratamientos prolongados y en condiciones de oclusividad, especialmente en nis y adolescentes.

La gravedad del hipoadrenalismo es variable, desde cuadros leves con malestar general, dolor articular o muscular, cansancio, cefalea, nseas y vitos, hasta procesos severos, potencialmente mortales. La recuperaci de la funcionalidad adrenal puede ser lenta, tardando incluso varios meses.

Se recomienda limitar la duraci del tratamiento (vse Posolog). En caso de requerirse periodos superiores, vigilar estrechamente al paciente, y a ser posible, recomendar tratamientos intermitentes.

Puede desencadenarse una supresi adrenal sintomica al suspender bruscamente la corticoterapia. Por tanto, el tratamiento con hidrocortisona se suspendergradualmente o se sustituirpor un corticoide de menor potencia.

- [PSORIASIS]. Los corticoides ticos pueden generar exacerbaciones de la psoriasis, tolerancia al tratamiento, ascomo desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada o toxicidad por alteraciones en la funci barrera de la piel. Vigilar la respuesta en el paciente.

- Efectos sisticos. No se espera que la administraci tica de corticoides produzca efectos sisticos (p.ej. hipertensi arterial u ocular, glaucoma, cataratas, osteoporosis), pero el riesgo se incrementa en caso de aplicaci de dosis elevadas, en eas superficiales extensas (>40%) o zonas de piel fina (como la cara) o lesionada, durante periodos prolongados de tiempo o bajo condiciones de oclusi, incluyendo pales o zonas con pliegues cuteos, por lo que se aconseja extremar las precauciones en nis, ancianos y pacientes con [OBESIDAD]. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mimo la duraci del tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS

Suele ser bien tolerado y la mayor de las reacciones adversas son de tipo local. No obstante, en caso de una absorci sistica excesiva, como aplicaci en eas extensas, durante largos periodos de tiempo y con oclusi, no podr descartarse la aparici de reacciones sisticas.

Las reacciones adversas se describen seg cada intervalo de frecuencia, considerdose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL].

- Dermatolicas: frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO]; muy raras [PRURITO], [ERITEMA], [IRRITACION CUTANEA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [SEQUEDAD DE PIEL], [ATROFIA CUTANEA], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITIS PERIBUCAL], [ROSACEA], [DESPIGMENTACION CUTANEA], [HEMATOMA].

- Algicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local.

- Oftalmolicas: muy raras [CATARATAS], [GLAUCOMA].

- Endocrinas: muy raras [INSUFICIENCIA CORTICOSUPRARRENAL SECUNDARIA], aspecto Cushingoideo.

- Metabicas: muy raras [AUMENTO DE PESO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO].

- Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener bronopol puede provocar reacciones locales en la piel como [DERMATITIS DE CONTACTO].

SOBREDOSIS

Stomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su v de administraci.

No obstante, en caso de aplicaciones de dosis excesivas en eas extensas, y durante periodos prolongados de tiempo, podr aparecer una potenciaci de los efectos secundarios sisticos. En los casos m graves podr producirse una supresi adrenal, potencialmente grave en caso de suspensi del corticoide.

Medidas a tomar:

- Antoto: no hay antoto especico.

- Medidas generales de eliminaci: normalmente basta con retirar el corticoide lavando la zona sobre la que se haya aplicado con agua y jab. En caso de ingesti intencionada podr ser necesaria la administraci de carb activo.

- Monitorizaci: vigilancia clica del paciente.

- Tratamiento: sintomico.


COMPOSICI

HIDROCORTISONA (TOPICO): 5 MILIGRAMOS
BRONOPOL (EXCIPIENTE): 0,2 MILIGRAMOS
BUTIL HIDROXITOLUENO (E-321) (EXCIPIENTE: 0,03 MILIGRAMOS
PARAHIDROXIBENZOATO METILO (EXCIPIENTE): 0
PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (EXCIPIENTE): 0

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Ficha técnica

Presentacion Mililitros
50