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Comprar Alli cápsulas es un medicamento indicado para bajar de peso, actúa captando las grasas e impidiendo que se aborvan en el intestino en su totalidad.

El principio activo de Alli cápsulas es orilstat, un componente que actúa impidiendo que se absorba la totalidad de las grasas ingeridas, de modo que la cantidad de ellas que entra en el cuerpo es menor.

La dosis y el modo de empleo correctos de Alli cápsulas en adultos son los siguientes:

  • Una cápsula 3 veces al día. No deben tomarse en ningún caso más de 3 cápsulas diarias.

  • Para unos resultados mejores es muy importante acompañar el tratamiento de una dieta equilibrada y saludable y ejercicio físico.

  • El tratamiento con Alli cápsulas no debe superar los 6 meses.

Alli cápsulas no debe administrarse en menores de 18 años. Tampoco deben tomarlo las mujeres embarazadas ni el período de lactancia. Si esta tomando un tratamiento anticonceptivo por vía consulte con su especialista antes de tomar Alli cápsulas ya que puede verse afectada su absorción.

Los efectos secundarios más frecuentes son: ansiedad, flatulencias, urgencia fecal, heces grasas y blandas.

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ACCI Y MECANISMO

- [INHIBIDOR DE LA LIPASA PANCREATICA], [INHIBIDOR DE LA ABSORCION ORAL DE LIPIDOS]. El orlistat es un inhibidor potente y especico de las lipasas gtricas y pancreicas, enzimas encargadas de la hidrisis de los triglicidos. Act en la luz del tubo digestivo, unidose lentamente a residuos de serina del centro activo de la enzima, mediante una uni covalente reversible. Al inhibir a la enzima, impide la formaci de idos grasos y monoglicidos, y la absorci de los mismos. El orlistat puede reducir la absorci de hasta el 30% de los lidos contenidos en los alimentos, lo que pueden suponer hasta una reducci de la ingesta energica de 200-300 kilocalors diarias. Adem de actuar sobre los lidos, el orlistat impide tambi la absorci de vitaminas liposolubles A, D, E y K.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- EL medicamento que no necesita prescripci mica so esta autorizado en adultos de 18 o m as de edad con sobrepeso, IMC de 28 kg/m2 o superior. Si existe prescripci mica, adem de estar autorizado en sobrepeso (IMC 28-30 kg/m2), tambi puede emplearse en obesidad (IMC > 30 kg/m2).

- El IMC se calcula dividiendo el peso corporal (en kg) por el cuadrado de la altura (en metros).

- Prestar especial atenci ante posibles trastornos de la alimentaci.

- La dieta y el ejercicio deben formar parte del programa de pdida de peso, y deber comenzar preferentemente antes de iniciar el tratamiento con orlistat, y continuar una vez te haya finalizado.

- Antes de iniciar un tratamiento con orlistat, se deberexcluir cualquier causa orgica de obesidad, como hipotiroidismo no tratado.

- En pacientes en tratamiento con anticoagulantes, se recomienda monitorizar el INR antes, durante y despu del tratamiento con orlistat. Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Ver Interacciones).

- Se debe monitorizar los niveles de ciclosporina en pacientes trasplantados, y si fuese necesario aumentar su dosis o utilizar formas Neoral. Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Ver Interacciones).

- En pacientes en tratamiento con acarbosa no se recomienda el uso de orlistat sin prescripci mica debido a la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinicas (Ver Interacciones).

- Se debe monitorizar el tratamiento con levotiroxina o antiepilticos, ajustando las dosis. Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Ver Interacciones).

- Otros tratamientos con los que hay que tener precauci son anticonceptivos orales y amiodarona. (Ver Interacciones).

- La posibilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (dolor abdominal, esteatorrea, flatulencia) puede aumentar si orlistat se toma con una dieta rica en grasas (por ejemplo, 2.000 kcal/d, >30% de las calors provenientes de grasas equivale a >67g de grasa) o con una comida muy rica en grasas. La ingesta diaria de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales.

- Adem de monitorizar el peso corporal, puede ser recomendable medir los lidos en sangre.

- Orlistat puede interferir con la absorci intestinal de las vitaminas liposolubles A, D, E y K. Si se considerara necesario aportar suplementos vitamicos, tos se deber administrar al menos 2 horas despu de la dosis de orlistat o a la hora de irse a dormir. (Ver Interacciones).

- Es posible, aunque raro, que se den aumentos en la excreci de oxalatos en orina (hiperoxaluria) y nefropat por oxalato; por ello se debe consultar al mico antes de iniciar el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal.

- Mientras se siguen evaluando los casos de reacciones adversas hepicas graves, es aconsejable informar al paciente que debe consultar al mico o farmactico de posibles stomas que podr asociarse al desarrollo de da hepico (debilidad, fatiga, fiebre, ictericia y orina oscura). Otros stomas posibles son: dolor abdominal, nauseas, vitos, heces de color claro, prurito y pdida de apetito.

ANCIANOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia del orlistat en pacientes mayores de 65 as, por lo que no se recomienda su uso.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Se debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada, moderadamente hipocalica, con aproximadamente el 30 % de las calors provenientes de las grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteas debe distribuirse entre las tres comidas principales. Es recomendable continuar con la dieta despu de finalizado el tratamiento.

- Es recomendable realizar ejercicio fico regular durante y una vez finalizado el tratamiento.

- No se deben aumentar las dosis prescritas.

- Debe evitarse el consumo de alcohol, debido a la gran cantidad de calors que aporta.

- Se debe informar al mico o farmactico si se esta en tratamiento con anticoagulantes, ciclosporina, acarbosa, levotiroxina, antiepilticos, anticonceptivos orales o amiodarona.

- En casos de diarrea grave, las pacientes que empleen anticonceptivos orales deben utilizar un modo anticonceptivo adicional.

- Ante casos de esteatorrea no se deben emplear antidiarreicos que disminuyan el trsito intestinal (loperamida).

- Si no se ingiere grasa en una comida, o si el paciente se salta una comida, no se tomarla csula correspondiente a esa comida.

- Se debe informar al mico o farmactico si aparecen stomas como debilidad, fatiga, fiebre, ictericia u orina oscura. Podrn indicar da hepico.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- [MALABSORCION INTESTINAL] crico. El orlistat disminuye la absorci de los lidos y vitaminas liposolubles, por lo que en estos pacientes puede producir desnutrici, y aumentar los fenenos de esteatorrea.

- [COLESTASIS]. El orlistat disminuye las concentraciones postprandiales de colecistocinina al reducir el nero de idos grasos presentes en la luz intestinal. Aunque no se han comprobado disminuciones de la contractilidad de la vesula biliar, no se pueden descartar. Ya que el orlistat podr favorecer la formaci de cculos biliares, no se recomienda utilizarlo en pacientes con colestasis.

- [ANOREXIA NERVIOSA] y [BULIMIA]. El orlistat podr ser utilizado de forma abusiva por pacientes con anorexia o bulimia nerviosa. Este medicamento no debe utilizarse en estos pacientes.

- Tratamiento con ciclosporina, con anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina) o con acarbosa. La administraci conjunta de cualquiera de estos fmacos con orlistat EFP se considera contraindicada. (Vnse Interacciones, Precauciones).

- Embarazo.

EMBARAZO

Categor X de la FDA. En estudios con animales no se han observado efectos ticos para la madre o las crias utilizando dosis incluso superiores a las terapticas.

El uso de orlistat estcontraindicado durante el embarazo, debido a que la pdida de peso no ofrece beneficios para la madre y puede ser perjudicial para el feto. A las mujeres embarazadas se les recomienda un ligero aumento de peso (nunca una pdida de peso), producido como consecuencia del proceso fisiogico que se produce del embarazo. Este aumento se debe producir incluso en las mujeres con sobrepeso y obesas.

En caso de embarazo advertir a la madre de las consecuencias negativas que para el feto puede tener la pdidad de peso.

FARMACOCINICA

V oral:

- Absorci: La absorci oral del orlistat es mima. Tras la administraci oral de 360 mg, las concentraciones plasmicas alcanzadas no eran detectables (< 5 ng/ml). En animales se ha comprobado que la biodisponibilidad oral del orlistat es menor del 2%.

- Distribuci: En estudios in vitro, la peque cantidad de orlistat absorbido circula en plasma unido a proteas plasmicas (99%), sobre todo a la albina y a lipoproteas. Cantidades mimas pueden aparecer en eritrocitos.

- Metabolismo: Es posible que el orlistat se metabolice fundamentalmente en la pared intestinal. En estudios con pacientes obesos, se han aislado en sangre dos metabolitos principales, M1, obtenido por hidrisis del anillo lactico en posici 4, y M3, que se forma al eliminarse una N-formil leucina de M1. Estos metabolitos representan el 42% de la concentraci plasmica total. Carecen de actividad farmacolica.

- Eliminaci: El orlistat se elimina principalmente por heces (97%), con un 83% de forma inalterada. La fracci de orlistat absorbida se elimina por excreci renal y por bilis. La semivida de eliminaci es de 1-2 horas, y el tiempo necesario para eliminar todo el orlistat, de 3-5 ds.

Farmacocinica en situaciones especiales:

- Insuficiencia renal: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal.

- Insuficiencia hepica: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepica.

INDICACIONES

* Sin Prescripci Mica:

- [SOBREPESO]. Pdida de peso en adultos (de 18 o m as) con sobrepeso, con un IMC mayor o igual a 28 kg/m2, asociado a dieta hipocalica baja en grasa y a ejercicio.

INTERACCIONES

- Acarbosa. Ante la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinicas, debe evitarse la administraci concomitante de orlistat con acarbosa.

- Amidarona. Posible descenso en los niveles plasmicos de amiodarona, siendo aconsejable un seguimiento del paciente. Considerar la necesidad de ajustar la dosis de amiodarona.

- Anticonceptivos orales. Aunque los estudios indican que no existe interacci entre estos medicamentos, orlistat podr reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales, pues se han dado algunos casos puntuales de embarazos imprevistos. Por ello, se recomienda la utilizaci de un modo anticonceptivo adicional en casos de diarrea grave.

- Anticoagulantes (acenocumarol, warfarina). Se ha descrito alg caso en el que la administraci de orlistat produjo una disminuci del INR en pacientes en tratamiento con warfarina. Los efectos podrn ser debidos a una disminuci de la absorci de la vitamina K. Se sugiere administrar con precauci el orlistat en pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante, monitorizando los niveles de INR, y pudiendo ser necesario un reajuste posolico del anticoagulante.

- Antidiabicos (incluidas insulinas). En pacientes obesos con diabetes tipo 2, una disminuci del peso corporal originada por orlistat puede acomparse por una disminuci de la resistencia a la acci de la insulina. Monitorizar la glucemia m frecuentemente de lo habitual y considerar si es necesario disminuir las dosis de los antidiabicos.

- Antiepilticos (valproato, lamotrigina). Se han notificado convulsiones en pacientes que utilizaron ambos tratamientos de forma concomitante. Se recomienda monitorizar ante la posibilidad de cambios en la frecuencia y/o gravedad de las convulsiones. El paciente debe consultar al mico antes de iniciar el tratamiento con orlistat EFP.

- Antihipertensivos (amlodipino, atenolol, enalaprilo, hidroclorotiazida o losartan). Existen algunos casos en los que se han descrito aumentos de la presi arterial en pacientes que estaban controlados con estos fmacos al administrar conjuntamente orlistat. Se recomienda precauci en la asociaci de estos fmacos.

- Ciclosporina. Es posible que orlistat produzca disminuciones de las concentraciones plasmicas de ciclosporina, con el consiguiente riesgo de pdida de su efecto inmunodepresor. El efecto podr ser debido a una posible interferencia de la absorci de la ciclosporina, como sustancia lipila que es. En principio, se desaconseja el uso concomitante (especialmente si se dispensa orlistat EFP); si fuera inevitable esta combinaci, se recomienda monitorizar los niveles de ciclosporina al iniciar y al terminar un tratamiento con orlistat. Esta interacci parece ser menos importante cuando se administra la ciclosporina en forma de microemulsi (preparados Neoral) que cuando se administra como suspensi oleosa.

- Hipolipemiantes. La pdida de peso puede ir acompada de una mejora en los niveles de colesterol, por lo que en los pacientes en tratamiento hipolipemiante podr ser necesario realizar un ajuste de la dosis de te.

- Levotiroxina. Riesgo de pdida del control teraptico en pacientes hipotiroideos por disminuci de la actividad de levotiroxina. Orlistat parece reducir la absorci de ta. Espaciar la administraci al menos 4 horas y monitorizar la funci tiroidea, ajustando la dosis de levotiroxina. El paciente debe consultar al mico antes de iniciar el tratamiento con orlistat EFP.

- Vitaminas liposolubles (vitamina A, D, E y K). Orlistat podr interferir en la absorci de las vitaminas liposolubles. Aunque no suelen observarse disminuciones de los depitos de estas vitaminas, en ocasiones podr ser necesario administrar un suplemento. Se recomienda distanciar la administraci de dichos suplementos y de orlistat unas 2 horas o administrar los suplementos antes de irse a dormir.

- Antiretrovirales: Posible disminuci de la absorci oral del antiretroviral. Solo se debe iniciar el tratamiento con orlistat despu de una cuidadosa valoraci sobre el posible impacto sobre la eficacia del tratamiento antiretroviral.

LACTANCIA

Se desconoce si el orlistat se excreta en leche materna y si esto podr tener efectos sobre el lactante. Se recomienda no utilizar el orlistat en mujeres en perdo de lactancia.

El uso de orlistat EFP se considera contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.

NIS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia del orlistat en nis y adolescentes menores de 18 as, por lo que no se recomienda su uso.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI

Tomar inmediatamente antes, durante las comidas o como mimo, una hora despu de las mismas. Si no se toma una comida o ta no tiene grasa, se deberomitir la dosis de orlistat.

POSOLOG

* Sin Prescripci Mica:

- Adultos, oral: 1 comprimido/8 horas. Si tras 12 semanas de tratamiento, no se aprecia pdida de peso, se recomienda consultar al mico y/o farmactico, que valorar la necesidad de suspender el orlistat.

- Duraci del tratamiento: El tratamiento no debe prolongarse por perdos superiores a 6 meses.

PRECAUCIONES

- [INSUFICIENCIA RENAL], [CALCULOS RENALES]. En algunos pacientes, el orlistat podr dar lugar a un aumento de la excreci de oxalatos en orina (hiperoxaluria) y nefropat por oxalato. Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci de orlistat sin prescripci mica.

- [DIABETES MELLITUS TIPO 2]. La disminuci de peso en pacientes obesos con diabetes no insulino dependiente fue menor que en pacientes obesos sin diabetes. Por otra parte, al producirse una pdida de peso, los pacientes diabicos pueden ver disminuida su resistencia a la acci de la insulina, por lo que es necesario monitorizar la glucemia de forma m estrecha y considerar la necesidad de reajustar la posolog (Vse Interacciones).

- [HEMORRAGIA RECTAL]: Se han notificado casos de sangrado rectal. En casos de stomas graves y/o persistentes, se aconseja vigilancia clica exhaustiva.

- [HIPOTIROIDISMO]. Se han dado casos raros de hipotiroidismo y/o alteraciones del control en pacientes hipotiroideos, posiblemente debido a una disminuci en la absorci de sales de yodo y/o levotiroxina. Monitorizar la funci tiroidea en pacientes con hipotiroidismo y considerar la necesidad de ajustar la dosis de levotiroxina. Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Vnse Interacciones).

- [NEFROPATIA], [HIPOVOLEMIA]. El uso de orlistat puede estar asociado con incremento de los niveles de oxalato en orina. Se ha descrito hiperoxaluria y nefropat por oxalato en pacientes con nefropat crica subyacente y/o hipovolemia. Administrar con precauci a pacientes con historial de [HIPEROXALURIA] o [CALCULOS RENALES] por oxalato ccico.

- [HIPERTENSION ARTERIAL]. La pdida de peso puede ir acompada de una mejora de la tensi sanguea, por lo que los pacientes en tratamiento antihipertensivo pueden necesitar un ajuste de la dosis de los medicamentos.

- [HIPERCOLESTEROLEMIA]. La pdida de peso puede ir acompada de una mejora en los niveles de colesterol, por lo que en los pacientes en tratamiento hipolipemiante podr ser necesario realizar un ajuste de la dosis.

- Tratamiento con ciclosporina. La administraci conjunta no esta recomendada; se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Vnse Interacciones, Contraindicaciones).

- Tratamiento con anticoagulantes orales. Se deben monitorizar los paretros de coagulaci (INR). Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Vnse Interacciones, Contraindicaciones).

- Tratamiento con acarbosa. No se recomienda el uso de orlistat sin prescripci micadebido a la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinicas (Vnse Interacciones).

- Tratamiento con antiepilticos. Se han notificado convulsiones en pacientes que utilizaron ambos tratamientos. Se debe consultar al mico antes de iniciar la administraci conjunta si se emplea orlistat sin prescripci mica. (Vnse Interacciones).

- Tratamiento con amiodarona, o anticonceptivos hormonales orales. Las posibles interacciones de orlistat con estos medicamentos podrn tener consecuencias considerables, por lo que es necesario tener precauci. (Vnse Interacciones).

- Vitaminas liposolubles. El orlistat podr interferir con la absorci intestinal de las vitaminas A, D, E y K. Se aconseja seguir una dieta rica en frutas y verduras, y se considerarla necesidad de aportar suplementos vitamicos. En caso de que fuese necesario, se deber distanciar las dosis del orlistat y estos suplementos (Vse Interacciones).

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene almid con gluten, lo que deberser tenido en cuenta en pacientes con [ENFERMEDAD CELIACA].

Los pacientes con [ALERGIA A ALMIDON] distinta de la enfermedad celiaca no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas son principalmente de naturaleza gastrointestinal, las cuales suelen ser frecuentes pero transitorias. Estan relacionadas con el efecto inhibitorio sobre la absorci de las grasas. Por ello, la incidencia de estas reacciones adversas es mayor en caso de dietas ricas en grasas, por lo que pueden reducirse disminuyendo la cantidad de grasa de la dieta.

A continuaci se describen en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia, considerdose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, pues son datos de notificaciones esponteas post-comercializaci).

- Gastrointestinales: Muy frecuentes: [DOLOR ABDOMINAL], [ESTEATORREA], urgencia fecal, manchas oleosas, [DIARREA], [FLATULENCIA] y flatulencia con descarga fecal, evacuaci oleosa, heces blandas. Frecuentes: dolor en el recto, [INCONTINENCIA FECAL], aumento de la defecaci, trastornos de dientes y encs. Frecuencia desconocida: [DIVERTICULITIS INTESTINAL], [HEMORRAGIA RECTAL] leve, [PANCREATITIS].

- Neurolicas/psicolicas: Muy frecuente: [CEFALEA]. Frecuentes: [ANSIEDAD].

- Genitourinarias: Frecuentes: [INFECCION GENITOURINARIA], [TRASTORNOS DEL CICLO MENSTRUAL]. Frecuencia desconocida: [NEFROPATIA] por oxalato.

- Respiratorias: Muy frecuentes: [GRIPE], infecciones respiratorias altas. Frecuentes: [INFECCION RESPIRATORIA] bajas.

- Generales: Frecuentes: [ASTENIA].

- Algicas/dermatolicas: Frecuencia desconocida: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [ANGIOEDEMA], [ESPASMO BRONQUIAL], [ANAFILAXIA], erupciones bullosas.

- Hepatobiliares: Frecuencia desconocida: [HEPATITIS] que puede ser grave, [COLELITIASIS], [PANCREATITIS], [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], [AUMENTO DE FOSFATASA ALCALINA].

- Metabicas: Muy frecuentes: [HIPOGLUCEMIA] (ocurrieron con una frecuencia >2 % y con una incidencia

> o = 1 % sobre placebo en pacientes obesos con diabetes tipo 2).

- Hematolicas: Frecuencia desconocida: [HIPOPROTROMBINEMIA] e incremento del INR.

SOBREDOSIS

Stomas: Tras la administraci de dosis icas de 800 mg o mtiples de hasta 400 mg/8 horas, no han evidenciado efectos adversos significativos. Seg estudios con humanos y animales, cualquier efecto sistico atribuible a la capacidad del orlistat de inhibir las lipasas debe ser ridamente reversible.

Tratamiento: En caso de sobredosis importante de orlistat, se recomienda vigilancia del paciente durante 24 horas. El posible tratamiento sersintomico.


COMPOSICI

ORLISTAT: 60 MILIGRAMOS
ALMIDON (EXCIPIENTE): 0 - GLICOLATO SODICO
CARBOXIMETILALMIDON PATATA (EXCIPIENTE): 0 - SODIO (SAL)

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Ficha técnica

Presentacion Mililitros
60